تحظر إدارة الأغذية والعقاقير مبيعات منتجات Juul vape في الولايات المتحدة

إدارة الغذاء والدواء لديها المحظورة شركة Juul لصناعة السجائر الإلكترونية من بيع وتوزيع منتجاتها في الولايات المتحدة. أمرت الشركة بإزالة بضاعتها من السوق أو مواجهة إجراءات الإنفاذ. 

أشارت التقارير في وقت سابق من هذا الأسبوع إلى أن حظر إدارة الأغذية والعقاقير على منتجات Juul كان وشيكًا. بعد مراجعة استمرت عامين ، رفضت الوكالة طلب شركة جول لمواصلة بيع قرون بنكهة التبغ والمنثول ، بالإضافة إلى قلم السجائر الإلكترونية الخاص بها. أخبرت شركة Juul شركة Engadget أنها تعتزم السعي لوقف القرار. إنه يستكشف جميع الخيارات الأخرى ، بما في ذلك الاستئناف.

لا ينطبق الحظر على منتجات Juul الموجودة بالفعل في حوزة عملاء الشركة. ومع ذلك ، سيكون من الصعب ، إن لم يكن من المستحيل ، العثور على أقلامها وأقراصها في المستقبل القريب.

في عام 2020 ، بدأت إدارة الغذاء والدواء مراجعة شاملة لجميع منتجات السجائر الإلكترونية المباعة في الولايات المتحدة. لقد قيمت الفوائد المحتملة للتدخين الإلكتروني مقارنة بالسجائر للمدخنين البالغين مقابل شعبية السجائر الإلكترونية بين المستخدمين دون السن القانونية. سمحت الوكالة للمصنعين الآخرين بمواصلة بيع منتجات vape ، بما في ذلك NJOY و Vuse الأم Reynolds American. حتى الآن ، سمحت الوكالة بـ 23 "نظامًا إلكترونيًا لتوصيل النيكوتين" (لإعطاء أقلام الـ VAPE اسمها الرسمي).

في حالة شركة Juul ، على الرغم من ذلك ، قالت إدارة الغذاء والدواء إن طلب الشركة "يفتقر إلى الأدلة الكافية فيما يتعلق بالملف السمي للمنتجات لإثبات أن تسويق المنتجات سيكون مناسبًا لحماية الصحة العامة. على وجه الخصوص ، أثارت بعض نتائج دراسة الشركة مخاوف بسبب البيانات غير الكافية والمتضاربة - بما في ذلك السمية الجينية والمواد الكيميائية الضارة المحتملة من كبسولات السوائل الإلكترونية المملوكة للشركة - والتي لم تتم معالجتها بشكل كاف وحالت دون إتمام إدارة الغذاء والدواء. تقييم مخاطر المنتجات المذكورة في تطبيقات الشركة ".

ومضت الوكالة لتقول إنه ليس لديها معلومات إكلينيكية تشير إلى وجود "خطر مباشر" مرتبط بقلم أو قرون جول. وقالت إدارة الغذاء والدواء: "ومع ذلك ، فإن [أوامر رفض التسويق] الصادرة اليوم تعكس قرار إدارة الغذاء والدواء بعدم وجود أدلة كافية لتقييم المخاطر السمية المحتملة لاستخدام منتجات جول". وأشارت إلى أنه لا يمكن استيعاب الأضرار المحتملة لاستخدام البودات الأخرى في قلم Juul vape أو كبسولات الشركة في أجهزة الطرف الثالث.

قال ميشيل ميتال ، القائم بأعمال مدير مركز FDA لمنتجات التبغ. "كما هو الحال مع جميع الشركات المصنعة ، أتيحت لشركة Juul الفرصة لتقديم أدلة تثبت أن تسويق منتجاتهم يفي بهذه المعايير. ومع ذلك ، لم تقدم الشركة هذا الدليل وبدلاً من ذلك تركت لنا أسئلة مهمة. بدون البيانات اللازمة لتحديد المخاطر الصحية ذات الصلة ، تُصدر إدارة الغذاء والدواء أوامر رفض التسويق هذه ".

أصبحت الشركة رائدة في سوق السجائر الإلكترونية في الولايات المتحدة في عام 2018. ومع ذلك ، انخفضت المبيعات بعد سلسلة من الجدل. تراجعت شركة Juul إلى المركز الثاني بعد Vuse من حيث حصتها في السوق الأمريكية. تأتي الغالبية العظمى من إيرادات الشركة من الولايات المتحدة ، صحيفة وول ستريت جورنال لوحظ هذا الأسبوع. 

اتُهمت شركة Juul من قبل الوكالات الفيدرالية والمدعين العامين بالولاية ومسؤولين آخرين بتسويق منتجاتها للمراهقين. وافقت الشركة على دفع تسويات من ثمانية أرقام تتعلق بدعاوى قضائية في ولاية كارولينا الشمالية وواشنطن ، وواجهت دعاوى في عدة ولايات أخرى. 

أوقفت الشركة مبيعات كبسولات السجائر الإلكترونية بنكهة النعناع والفاكهة في عام 2019 قبل أن تحظر إدارة الغذاء والدواء معظم أنواع النكهات في أوائل عام 2020. وفقًا في مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، قال ما يقرب من 85 في المائة من الشباب الذين جربوا السجائر الإلكترونية إنهم استخدموا أصنافًا ذات نكهات. ومع ذلك ، فقد أصبح الـ vaping أقل شيوعًا بين المراهقين بشكل عام ، وفقًا لبيانات عام 2021. في عام 2019 ، كشفت شركة Juul عن إصدار جديد متصل من قلم الـ VAPE الخاص بها والذي يمكنه التحقق من هوية المستخدم في محاولة لمنع استخدام القاصرين. 

تحديث 6/23 12:50 مساءً بالتوقيت الشرقي: زود جو موريللو ، الرئيس التنظيمي لشركة Juul Labs ، شركة Engadget بالبيان التالي:

نحن نختلف بكل احترام مع نتائج وقرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وما زلنا نعتقد أننا قدمنا ​​معلومات وبيانات كافية بناءً على أبحاث عالية الجودة لمعالجة جميع القضايا التي أثارتها الوكالة.
في طلباتنا ، التي قدمناها منذ أكثر من عامين ، نعتقد أننا قمنا بتمييز الملف السمي بشكل مناسب لمنتجات جوول ، بما في ذلك المقارنات بالسجائر القابلة للاحتراق ومنتجات البخار الأخرى ، ونعتقد أن هذه البيانات ، جنبًا إلى جنب مع إجمالي الأدلة ، تلبي متطلبات المعيار القانوني لكونها مناسبة لحماية الصحة العامة.
نعتزم السعي للحصول على إقامة ونستكشف جميع خياراتنا بموجب لوائح وقانون إدارة الغذاء والدواء ، بما في ذلك استئناف القرار والتعامل مع الجهة التنظيمية لدينا. نظل ملتزمين ببذل كل ما في وسعنا لمواصلة خدمة الملايين من المدخنين الأمريكيين البالغين الذين استخدموا منتجاتنا بنجاح للانتقال بعيدًا عن السجائر القابلة للاحتراق ، والتي تظل متاحة على أرفف السوق في جميع أنحاء البلاد.

شعبية الآن

استعراض Marklife P11 | PCMag