FDA забараняе продаж прадуктаў Juul Vape у ЗША

Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках мае забаронены вытворца электронных цыгарэт Juul адмовіўся ад продажу і распаўсюджвання сваёй прадукцыі ў ЗША. Ён загадаў кампаніі прыбраць свае тавары з рынку, інакш яе чакаюць прымусовыя меры. 

Раней на гэтым тыдні паведамлялася, што забарона FDA на прадукты Juul была непазбежнай. Пасля двухгадовага разгляду агенцтва адхіліла заяўку Юула на працяг продажу струкоў з густам тытуню і ментола, а таксама ручкі для вейпа. Юул сказаў Engadget, што мае намер дамагацца прыпынення рашэння. Ён вывучае ўсе іншыя варыянты, уключаючы апеляцыю.

Забарона не распаўсюджваецца на прадукты Juul, якія ўжо ёсць у кліентаў кампаніі. Аднак знайсці яго загоны і струкі ў бліжэйшы час будзе цяжка, а то і немагчыма.

У 2020 годзе FDA пачало комплексны агляд усіх электронных цыгарэт, якія прадаюцца ў ЗША. Ён узважыў патэнцыйныя перавагі вейпінгу ў параўнанні з цыгарэтамі для дарослых курцоў і папулярнасць электронных цыгарэт сярод непаўналетніх. Агенцтва дазволіла іншым вытворцам працягваць прадаваць вейп-прадукцыю, у тым ліку NJOY і Vuse, Reynolds American. На сённяшні дзень агенцтва дазволіла 23 «электронныя сістэмы дастаўкі нікаціну» (каб даць вейп-ручкам сваю афіцыйную назву).

Аднак у выпадку Юула FDA заявіла, што ў заяўцы кампаніі «не хапае дастатковых доказаў адносна таксікалагічнага профілю прадуктаў, каб прадэманстраваць, што маркетынг прадуктаў падыходзіць для аховы здароўя насельніцтва. У прыватнасці, некаторыя з вынікаў даследавання кампаніі выклікалі заклапочанасць з-за недастатковасці і супярэчлівых даных - у тым ліку адносна генатаксічнасці і патэнцыйна шкодных хімічных рэчываў, якія вымываюцца з запатэнтаваных электронных вадкасцяў кампаніі - якія не былі належным чынам разгледжаны і не дазволілі FDA завяршыць поўную таксікалагічнае даследаванне ацэнка рызыкі тавараў, названых у заяўках кампаніі».

Агенцтва далей заявіла, што ў яго няма клінічнай інфармацыі, якая сведчыць аб наяўнасці "непасрэднай небяспекі", звязанай з ручкай або капсуламі Юула. «Аднак [загады аб адмове ў продажы], выдадзеныя сёння, адлюстроўваюць рашучасць FDA аб тым, што няма дастатковых доказаў для ацэнкі патэнцыйных таксікалагічных рызык выкарыстання прадуктаў Juul», - заявіла FDA. Было адзначана, што немагчыма зразумець магчымую шкоду ад выкарыстання іншых падаў у вейп-ручцы Juul або падаў кампаніі ў прыладах іншых вытворцаў.

«Упраўленню FDA даручана сачыць за тым, каб тытунёвыя вырабы, якія прадаюцца ў гэтай краіне, адпавядалі стандартам, устаноўленым законам, але адказнасць за дэманстрацыю таго, што прадукт адпавядае гэтым стандартам, у канчатковым выніку кладзецца на плечы кампаніі», — сказаў Мішэль Мітал, выконваючы абавязкі дырэктара Цэнтр тытунёвых вырабаў FDA. «Як і ва ўсіх вытворцаў, Juul меў магчымасць прадставіць доказы таго, што маркетынг іх прадукцыі адпавядае гэтым стандартам. Аднак кампанія не прадставіла гэтых доказаў і пакінула ў нас важныя пытанні. Без дадзеных, неабходных для вызначэння адпаведных рызык для здароўя, FDA выдае гэтыя загады аб адмове ў продажы ".

Кампанія стала лідэрам на рынку электронных цыгарэт у ЗША ў 2018 годзе. Аднак продажы ўпалі пасля шэрагу спрэчак. Juul апусціўся на другое месца пасля Vuse па долі рынку ЗША. Пераважная большасць даходаў кампаніі паступае з ЗША, The Wall Street Journal адзначыў на гэтым тыдні. 

Juul быў абвінавачаны федэральнымі агенцтвамі, генеральнымі пракурорамі штата і іншымі чыноўнікамі ў маркетынгу сваёй прадукцыі падлеткам. Кампанія пагадзілася выплаціць васьмізначную суму па судовых ісках у Паўночнай Караліне і штаце Вашынгтон, а таксама сутыкнулася з іскамі ў некалькіх іншых штатах. 

У 2019 годзе кампанія спыніла продаж вейп-струкоў са смакам мяты і садавіны, перш чым FDA забараніла большасць араматызаваных варыянтаў у пачатку 2020 года. па Цэнтры па кантролі і прафілактыцы захворванняў, амаль 85 працэнтаў маладых людзей, якія спрабавалі электронныя цыгарэты сказалі, што яны выкарыстоўвалі араматызаваныя разнавіднасці. Аднак у цэлым вейпінг стаў менш папулярным сярод падлеткаў, згодна з дадзенымі за 2021 год. У 2019 годзе Juul прадставіла новую падключаную версію сваёй вейп-ручкі, якая можа правяраць асобу карыстальніка ў спробе прадухіліць выкарыстанне непаўналетнімі. 

Абнаўленне 6/23 12:50 ET: Галоўны рэгулятар Juul Labs Джо Мурыла даў Engadget наступную заяву:

Мы з павагай не згодныя з высновамі і рашэннем FDA і па-ранейшаму лічым, што прадставілі дастаткова інфармацыі і даных, заснаваных на высакаякасных даследаваннях, каб вырашыць усе праблемы, узнятыя агенцтвам.
У нашых заяўках, якія мы падалі больш за два гады таму, мы лічым, што належным чынам ахарактарызавалі таксікалагічныя характарыстыкі прадуктаў JUUL, у тым ліку ў параўнанні з гаручымі цыгарэтамі і іншымі парнымі прадуктамі, і лічым, што гэтыя даныя разам з сукупнасцю доказаў адпавядаюць статутны стандарт прыдатнасці для аховы здароўя насельніцтва.
Мы маем намер дамагчыся адтэрміноўкі і разглядаем усе магчымасці ў адпаведнасці з правіламі FDA і заканадаўствам, у тым ліку абскарджванне рашэння і ўзаемадзеянне з нашым рэгулятарам. Мы па-ранейшаму імкнемся рабіць усё, што ад нас залежыць, каб працягваць абслугоўваць мільёны дарослых курцоў Амерыкі, якія паспяхова выкарыстоўвалі нашу прадукцыю, каб адмовіцца ад гаручых цыгарэт, якія застаюцца даступнымі на паліцах па ўсёй краіне.

Папулярны ў цяперашні час

Агляд Marklife P11 | PCMag