Кампанія Neuralink павінна звярнуцца ў Цэнтр нейрахірургіі ЗША ў якасці патэнцыйнага партнёра ў клінічных выпрабаваннях на людзях

Кампанія Ілона Маска па вытворчасці мазгавых імплантатаў Neuralink звярнулася да аднаго з найбуйнейшых цэнтраў нейрахірургіі ЗША ў якасці патэнцыйнага партнёра па клінічных выпрабаваннях, паколькі ён рыхтуецца выпрабаваць свае прылады на людзях, як толькі рэгулятары дазволяць гэта, па словах шасці чалавек, знаёмых з пытаннем.

Neuralink распрацоўвае мазгавыя імплантаты з 2016 года і спадзяецца, што ў канчатковым выніку яны стануць лекамі ад цяжкіх станаў, такіх як параліч і слепата.

Ён пацярпеў удар у пачатку 2022 года, калі Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША адхіліла яго заяўку на пераход да выпрабаванняў на людзях, спаслаўшыся на сур'ёзныя праблемы з бяспекай, паведамляла Reuters раней у гэтым месяцы.

З тых часоў кампанія працуе над вырашэннем заклапочанасці агенцтва, і незразумела, калі і калі гэта будзе паспяхова.

Крыніцы паведамляюць, што Neuralink размаўляе з неўралагічным інстытутам Барроу, арганізацыяй па лячэнні неўралагічных захворванняў і даследчай арганізацыяй у Фініксе, штат Арызона, каб дапамагчы ў правядзенні выпрабаванняў на людзях.

Перамовы могуць не выліцца ў каманду. Neuralink таксама абмяркоўваў партнёрства з іншымі цэнтрамі, дадалі крыніцы, якія пажадалі застацца ананімнымі для абмеркавання канфідэнцыйных абмеркаванняў.

Reuters не змагло праверыць апошні статус перамоваў. Прадстаўнікі Neuralink не адказалі на просьбы аб каментарах.

Франсіска Понсэ, дырэктар Цэнтра нейрамадуляцыі і нейрахірургічнай рэзідэнцыі Цэнтра Бэрроу, адмовіўся каментаваць Neuralink, але сказаў, што Бэрроу мае добрыя магчымасці для правядзення такіх даследаванняў па імплантацыі з-за свайго доўгага вопыту ў гэтай галіне.

FDA адмовілася каментаваць намаганні Neuralink знайсці партнёра для сваіх клінічных выпрабаванняў.

Апошнія спробы Neuralink адбываюцца ў той момант, калі яна сутыкаецца з двума вядомымі федэральнымі расследаваннямі яе дзейнасці.

У мінулым годзе генеральны інспектар Міністэрства сельскай гаспадаркі ЗША пачаў разглядаць патэнцыйныя парушэнні патрабаванняў дабрабыту жывёл у Neuralink. Цяперашнія і былыя супрацоўнікі выказалі Reuters падрабязную заклапочанасць наконт паспешлівых эксперыментаў на жывёлах, што прывялі да непатрэбных пакут і смерці.

Міністэрства транспарту ЗША заявіла, што расследуе патэнцыйнае няправільнае абыходжанне з небяспечнымі патагенамі падчас партнёрства кампаніі па выпрабаваннях на жывёл з Каліфарнійскім універсітэтам у Дэвісе ў перыяд з 2018 па 2020 год.

Бароў дапамог стандартызаваць аперацыі па імплантацыі мозгу, падчас якіх пацыент можа спаць, што з'яўляецца ключавым крокам у тым, каб зрабіць іх больш прымальнымі для шырокіх слаёў насельніцтва, сказаў Понсэ.

Гэта адпавядае бачанню Маска мазгавога чыпа Neuralink. Мільярдэр, генеральны дырэктар Tesla і мажарытарны ўладальнік Twitter, заявіў, што мазгавыя імплантаты Neuralink стануць такімі ж паўсюднымі, як аперацыя на вачах Lasik.

Прылады, якія Barrow імплантаваў да гэтага часу, адрозніваюцца ад Neuralink. Barrow працуе з прыладамі для глыбокай стымуляцыі мозгу, якія атрымалі адабрэнне FDA ў 1997 годзе, каб паменшыць тремор Паркінсана і былі імплантаваны больш чым 175,000 XNUMX пацыентам.

Імплантат Neuralink - гэта прылада мазгавога кампутарнага інтэрфейсу (BCI), якая выкарыстоўвае электроды, якія пранікаюць у мозг або знаходзяцца на яго паверхні, каб забяспечыць прамую сувязь з кампутарамі. Да гэтага часу ніводная кампанія не атрымала адабрэнне ЗША на вывядзенне на рынак імплантата BCI.

© Thomson Reuters, 2023