Neuralink каза, че ще се обърне към Центъра по неврохирургия на САЩ като потенциален партньор за клинични изпитвания върху хора

Компанията за мозъчни импланти Neuralink на Илон Мъск се е обърнала към един от най-големите центрове по неврохирургия в САЩ като потенциален партньор за клинични изпитания, тъй като се подготвя да тества своите устройства върху хора, след като регулаторите позволят това, според шест души, запознати с въпроса.

Neuralink разработва мозъчни импланти от 2016 г. насам, като се надява в крайна сметка да бъде лек за трудноразрешими състояния като парализа и слепота.

Той претърпя удар в началото на 2022 г., когато Администрацията по храните и лекарствата на САЩ отхвърли молбата му за преминаване към изпитвания върху хора, позовавайки се на сериозни опасения за безопасността, съобщи Ройтерс по-рано този месец.

Оттогава компанията работи за справяне с опасенията на агенцията и не е ясно дали и кога ще успее.

Neuralink разговаря с Barrow Neurological Institute, базирана във Финикс, Аризона организация за лечение и изследване на неврологични заболявания, за да помогне за провеждането на изпитанията върху хора, казаха източниците.

Преговорите може да не доведат до обединяване. Neuralink също е обсъдил партньорство с други центрове, добавиха източниците, пожелали анонимност, за да обсъдят поверителните обсъждания.

Ройтерс не успя да потвърди последния статус на преговорите. Представители на Neuralink не отговориха на искания за коментар.

Франсиско Понсе, директор на Центъра за невромодулация и програма за пребиваване в неврохирургия на Бароу, отказа да коментира Neuralink, но каза, че Бароу е в добра позиция да проведе такова изследване на импланти поради дългия си опит в тази област.

FDA отказа да коментира усилията на Neuralink да намери партньор за своите клинични изпитвания.

Последните усилия на Neuralink идват, когато се сблъсква с две известни американски федерални разследвания на нейните практики.

Главният инспектор на Министерството на земеделието на САЩ започна да разглежда потенциални нарушения на хуманното отношение към животните в Neuralink миналата година. Настоящи и бивши служители изразиха подробни опасения пред Ройтерс относно прибързаните опити на компанията върху животни, водещи до ненужни страдания и смъртни случаи.

Министерството на транспорта на САЩ заяви, че разследва потенциалното неправилно боравене с опасни патогени по време на партньорството на компанията за изпитвания върху животни с Калифорнийския университет в Дейвис между 2018 г. и 2020 г.

Бароу помогна за стандартизирането на операциите за мозъчни импланти, при които пациентът може да спи, ключова стъпка в превръщането му в по-приемливо за широка група от населението, каза Понсе.

Това е в съответствие с визията на Мъск за мозъчния чип на Neuralink. Милиардерът, главен изпълнителен директор на Tesla и мажоритарен собственик на Twitter, каза, че мозъчните импланти на Neuralink ще станат повсеместни като очната хирургия Lasik.

Устройствата, които Бароу имплантира досега, са различни от тези на Neuralink. Barrow работи с устройства за дълбока мозъчна стимулация, които са получили одобрение от FDA през 1997 г., за да помогнат за намаляване на тремора на Паркинсон и са имплантирани на повече от 175,000 XNUMX пациенти.

Имплантът на Neuralink е устройство за мозъчен компютърен интерфейс (BCI), което използва електроди, които проникват в мозъка или седят на повърхността му, за да осигурят директна комуникация с компютрите. Досега нито една компания не е получила одобрение от САЩ да пусне на пазара BCI имплант.

© Thomson Reuters 2023