Neuralink je rekao da će pristupiti američkom centru za neurohirurgiju kao potencijalnom partneru za klinička ispitivanja na ljudima

Kompanija Neuralink Elona Muska, koja se bavi implantacijom mozga, obratila se jednom od najvećih američkih centara za neurohirurgiju kao potencijalnom partneru za klinička ispitivanja dok se priprema da testira svoje uređaje na ljudima kada regulatori to dozvole, prema šestoro ljudi upoznatih s tim.

Neuralink razvija moždane implantate od 2016. godine i nada se da će na kraju biti lijek za teško izlječive uslove kao što su paraliza i sljepoća.

Pretrpeo je udarac početkom 2022. godine, kada je američka Uprava za hranu i lekove odbacila njen zahtev za napredak u ispitivanjima na ljudima, navodeći velike bezbednosne brige, preneo je Rojters ranije ovog meseca.

Kompanija od tada radi na rješavanju zabrinutosti agencije, a nejasno je hoće li i kada biti uspješan.

Neuralink je razgovarao s Barrow Neurološkim institutom, organizacijom za liječenje i istraživanje neuroloških bolesti u Phoenixu, Arizona, kako bi pomogao u provođenju ispitivanja na ljudima, rekli su izvori.

Razgovori možda neće rezultirati timskim radom. Neuralink je također razgovarao o partnerstvu s drugim centrima, dodali su izvori, koji su zatražili anonimnost kako bi razgovarali o povjerljivim razmatranjima.

Reuters nije mogao provjeriti najnoviji status razgovora. Predstavnici Neuralinka nisu odgovorili na zahtjeve za komentar.

Francisco Ponce, direktor Barrowovog Centra za neuromodulaciju i rezidencijalni program neurohirurgije, odbio je komentirati Neuralink, ali je rekao da je Barrow u dobroj poziciji da provede takva istraživanja implantata zbog dugog iskustva u ovoj oblasti.

FDA je odbila komentirati Neuralinkove napore da pronađe partnera za svoja klinička ispitivanja.

Najnoviji napori Neuralinka dolaze kada se suočava s dvije poznate američke federalne istrage o svojoj praksi.

Glavni inspektor Ministarstva poljoprivrede SAD-a počeo je istraživati ​​potencijalna kršenja dobrobiti životinja u Neuralinku prošle godine. Sadašnji i bivši zaposleni su Rojtersu iznijeli detaljnu zabrinutost zbog žurnih eksperimenata na životinjama kompanije, koji su rezultirali bespotrebnom patnjom i smrću.

Američko ministarstvo saobraćaja saopćilo je da istražuje potencijalno pogrešno rukovanje opasnim patogenima tokom partnerstva kompanije na pokusima na životinjama sa Kalifornijskim univerzitetom u Davisu između 2018. i 2020. godine.

Barrow je pomogao da se standardiziraju operacije implantacije mozga u kojima pacijent može spavati, što je ključni korak u tome da bude prihvatljiviji za široku populaciju, rekao je Ponce.

Ovo je u skladu sa Muskovom vizijom za Neuralinkov moždani čip. Milijarder, izvršni direktor Tesle i većinski vlasnik Twittera, rekao je da će Neuralinkovi moždani implantati postati sveprisutni kao Lasik operacija oka.

Uređaji koje je Barrow do sada implantirao razlikuju se od Neuralinkovih. Barrow radi sa uređajima za duboku stimulaciju mozga, koji su 1997. godine dobili odobrenje FDA da pomognu u smanjenju Parkinsonovog tremora i koji su ugrađeni u više od 175,000 pacijenata.

Neuralinkov implantat je uređaj moždanog kompjuterskog interfejsa (BCI), koji koristi elektrode koje prodiru u mozak ili sjede na njegovoj površini kako bi omogućile direktnu komunikaciju s kompjuterima. Do sada, nijedna kompanija nije dobila američko odobrenje za uvođenje BCI implantata na tržište.

© Thomson Reuters 2023