FDA gibt bekannt, dass alle E-Zigaretten und Vaping-Produkte von Juul wegen Sicherheitsbedenken vom Markt genommen werden

Die US-amerikanische Food and Drug Administration gab am Donnerstag bekannt, dass sie alle von Juul Labs hergestellten Vaping-Produkte vom Markt bestellt, nachdem festgestellt wurde, dass der ehemalige Branchenführer bestimmte Sicherheitsbedenken nicht angegangen war. Die Entscheidung ebnet den Weg für konkurrierende Marken, ihren Marktanteil zu erhöhen, den Juul einst dominierte.

„Die heutige Maßnahme ist ein weiterer Fortschritt bei der Verpflichtung der FDA, sicherzustellen, dass alle E-Zigaretten und elektronischen Nikotinabgabesysteme, die derzeit an Verbraucher vermarktet werden, unsere Standards für die öffentliche Gesundheit erfüllen“, sagte FDA-Kommissar Robert Califf in a Aussage.

Betroffen sind unter anderem das Juul-Gerät und seine Kapseln, die derzeit in den Geschmacksrichtungen Virginia-Tabak und Menthol mit Nikotinkonzentrationen von fünf und drei Prozent erhältlich sind.

Nach Abschluss einer zweijährigen Überprüfung des Zulassungsantrags des Unternehmens stellte die FDA fest, dass die vorgelegten Daten „keine ausreichenden Beweise für das toxikologische Profil der Produkte“ enthielten, hieß es.

„Insbesondere einige der Studienergebnisse des Unternehmens gaben Anlass zu Bedenken aufgrund unzureichender und widersprüchlicher Daten – einschließlich in Bezug auf Genotoxizität und potenziell schädliche Chemikalien, die aus den unternehmenseigenen E-Liquid-Pods austreten“, fügte es hinzu.

Juul wurde für einen Anstieg der Jugenddampfer wegen seiner Vermarktung von E-Zigaretten mit Frucht- und Bonbongeschmack verantwortlich gemacht, die es 2019 nicht mehr verkaufte.

Im Januar 2020 erklärte die FDA, dass der Verkauf von E-Zigaretten mit anderen Geschmacksrichtungen als Tabak oder Menthol illegal sei, es sei denn, die Regierung habe dies ausdrücklich genehmigt.

Die Agentur hat einige E-Zigaretten-Produkte anderer Hersteller zugelassen, darunter Reynolds American, der derzeitige Marktführer, NJOY und Logic Technology Development.

Juul hat argumentiert, dass Dampfprodukte eine Lösung für die gesundheitsschädlichen Auswirkungen herkömmlicher Zigaretten bieten können.

Die Produkte von Juul „existieren nur, um erwachsene Raucher von brennbaren Zigaretten wegzubringen“, sagte Chief Executive KC Crosthwaite auf der Website des Unternehmens und fügte hinzu, dass das Unternehmen „hart daran arbeitet“, seinen Ruf nach „Vertrauensverlust in den letzten Jahren“ wieder aufzubauen. ”

Am Dienstag kündigte die Regierung von Präsident Joe Biden an, sie werde eine neue Richtlinie entwickeln, die Zigarettenhersteller dazu verpflichtet, das Nikotin auf ein nicht süchtig machendes Niveau zu reduzieren.

Die Initiative erfordert, dass die FDA eine Regel entwickelt und veröffentlicht, die wahrscheinlich von der Industrie angefochten wird.