Neuralink lubas läheneda USA neurokirurgiakeskusele potentsiaalse kliiniliste uuringute partnerina

Kuue asjaga kursis oleva inimese sõnul on Elon Muski ajuimplantaatide ettevõte Neuralink pöördunud potentsiaalse kliiniliste uuringute partnerina USA ühe suurima neurokirurgia keskuse poole, kui ta valmistub katsetama oma seadmeid inimestel, kui regulaatorid seda võimaldavad.

Neuralink on ajuimplantaate arendanud alates 2016. aastast ja loodab, et see on lõpuks ravi raskete seisundite, nagu halvatus ja pimedus, raviks.

See sai löögi 2022. aasta alguses, kui USA Toidu- ja Ravimiamet lükkas tagasi selle taotluse inimkatseteks edasiliikumiseks, viidates tõsistele ohutusprobleemidele, teatas Reuters selle kuu alguses.

Ettevõte on sellest ajast saadik töötanud agentuuri murede lahendamise nimel ning pole selge, kas ja millal see õnnestub.

Neuralink on rääkinud Arizonas Phoenixi osariigis asuva neuroloogiliste haiguste ravi- ja uurimisorganisatsiooniga Barrow Neurological Institute, et aidata inimkatseid läbi viia, ütlesid allikad.

Läbirääkimised ei pruugi lõppeda meeskonnatööga. Neuralink on arutanud ka partnerlust teiste keskustega, lisasid allikad, kes palusid konfidentsiaalsete arutelude arutamiseks anonüümsust.

Reuters ei suutnud kõneluste viimast seisu kontrollida. Neuralinki esindajad kommentaaritaotlustele ei vastanud.

Barrow neuromodulatsiooni ja neurokirurgia residentuuriprogrammi direktor Francisco Ponce keeldus Neuralinki kommenteerimast, kuid ütles, et Barrow on oma pikaajalise kogemuse tõttu selles valdkonnas hästi positsioneeritud selliste implantaatide uuringute läbiviimiseks.

FDA keeldus kommenteerimast Neuralinki püüdlusi leida oma kliinilisteks katseteks partner.

Neuralinki viimased jõupingutused on seotud kahe tuntud USA föderaalse uurimisega.

USA põllumajandusministeeriumi peainspektor alustas Neuralinki võimalike loomade heaolu rikkumiste uurimist eelmisel aastal. Praegused ja endised töötajad tunnevad Reutersile üksikasjalikku muret ettevõtte kiirustavate loomkatsete pärast, mille tulemuseks on asjatuid kannatusi ja surmajuhtumeid.

USA transpordiministeerium teatas, et uurib ohtlike patogeenide võimalikku väärkäitlemist ettevõtte partnerluses loomkatsetes California ülikooliga Davises aastatel 2018–2020.

Ponce ütles, et Barrow on aidanud standardiseerida ajuimplantaadi operatsioone, mille käigus patsient saab magama jääda, mis on oluline samm selle vastuvõetavamaks muutmisel laiale elanikkonnarühmale.

See on kooskõlas Muski nägemusega Neuralinki ajukiibist. Tesla miljardärist tegevjuht ja Twitteri enamusomanik on öelnud, et Neuralinki ajuimplantaadid muutuvad sama üldlevinud kui Lasiku silmaoperatsioon.

Seadmed, mida Barrow on seni implanteerinud, erinevad Neuralinki omadest. Barrow töötab sügava aju stimulatsiooni seadmetega, mis said 1997. aastal FDA heakskiidu, et aidata vähendada Parkinsoni tõve värinaid ja mida on siirdatud enam kui 175,000 XNUMX patsiendile.

Neuralinki implantaat on aju arvutiliidese (BCI) seade, mis kasutab elektroode, mis tungivad läbi aju või istuvad selle pinnal, et pakkuda arvutitega otsesuhtlust. Seni ei ole ükski ettevõte saanud USA heakskiitu BCI implantaadi turule toomiseks.

© Thomson Reuters 2023