FDA به Owlet می‌گوید فروش مانیتور کودک هوشمند جوراب خود را متوقف کند

Owlet مجبور شده است فروش جوراب هوشمند محبوب خود را برای نظارت بر ضربان قلب، سطح اکسیژن و روند خواب نوزاد متوقف کند.

As DeseretNews گزارش می دهد، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) یک نامه اخطار برای اولت فرستاد ماه گذشته اظهار داشت که این شرکت «جوراب‌های هوشمند Owlet را در ایالات متحده بدون مجوز یا تأیید بازاریابی، برخلاف قانون فدرال غذا، دارو، و آرایشی و بهداشتی (قانون) بازاریابی می‌کند.»

دلیل این تخلف این است که جوراب هوشمند به دلیل اینکه «جوراب هوشمند برای استفاده در تشخیص بیماری یا شرایط دیگر یا در درمان، کاهش، درمان یا پیشگیری از بیماری یا برای بر ساختار یا هر عملکرد بدن تأثیر می گذارد.

FDA از Owlet خواست فروش دستگاه را در ایالات متحده متوقف کند و Owlet اکنون با این درخواست موافقت کرده است. در یک پست پاسخ FDA اولت گفت:

"در نتیجه نامه و با توجه به برنامه های ما برای ارائه یک برنامه کاربردی دستگاه به FDA، ما دیگر جوراب هوشمند را نمی فروشیم. ما قصد داریم راه حل جدیدی برای نظارت بر خواب ارائه دهیم که معتقدیم در دسترس خواهد بود soon. ما همچنین قصد داریم به حمایت از مشتریان فعلی خود ادامه دهیم. در حال حاضر هیچ تغییری در عملکرد محصول شما یا درخواستی از FDA برای تعویض یا بازگرداندن محصول شما ایجاد نشده است. هر گونه به روز رسانی محصولات Smart Sock را که قبلاً توزیع شده است به مشتریان اطلاع خواهیم داد. این اقدام فقط مختص ایالات متحده است و هیچ کشور یا منطقه دیگری تحت تأثیر آن قرار نمی‌گیرد.»

Owlet همچنین خاطرنشان کرد که این نامه "هیچ نگرانی ایمنی در مورد جوراب هوشمند شناسایی نکرده است"، که خبر خوشایند بیش از یک میلیون والدینی است که جوراب را خریداری کرده اند.

ادامه استفاده از Smart Sock بی خطر است، اما در ایالات متحده آنها دیگر برای فروش در دسترس نیستند. والدین منتظر راه حل جدیدی برای نظارت بر خواب هستند که Owlet روی آن کار می کند، اما همچنین FDA برای عرضه و فروش آن را تایید کند.