Neuralink به عنوان شریک بالقوه آزمایشات بالینی انسانی به مرکز جراحی مغز و اعصاب ایالات متحده نزدیک می شود

به گفته شش نفر آشنا با موضوع، شرکت Neuralink ایمپلنت مغز ایلان ماسک به یکی از بزرگترین مراکز جراحی مغز و اعصاب ایالات متحده به عنوان شریک بالقوه آزمایشات بالینی مراجعه کرده است، زیرا آماده می شود تا زمانی که تنظیم کننده ها اجازه می دهند دستگاه های خود را روی انسان آزمایش کند.

Neuralink از سال 2016 در حال توسعه ایمپلنت های مغزی است و امیدوار است که در نهایت درمانی برای شرایط سختی مانند فلج و نابینایی باشد.

رویترز در اوایل این ماه گزارش داد که در اوایل سال 2022، زمانی که سازمان غذا و داروی ایالات متحده درخواست آن برای پیشرفت آزمایشات انسانی را رد کرد، به دلیل نگرانی های ایمنی عمده، ضربه خورد.

این شرکت از آن زمان برای رفع نگرانی های آژانس تلاش کرده است و مشخص نیست که آیا و چه زمانی موفق خواهد شد.

به گفته این منابع، Neuralink با موسسه عصبی بارو، یک سازمان درمانی و تحقیقاتی بیماری‌های عصبی مستقر در فینیکس، آریزونا، برای کمک به انجام آزمایش‌های انسانی صحبت کرده است.

مذاکرات ممکن است به یک تیم منتج نشود. این منابع افزودند که Neuralink در مورد شراکت با مراکز دیگر نیز بحث کرده است که برای بحث در مورد بحث های محرمانه خواستار ناشناس ماندن شدند.

رویترز نتوانست آخرین وضعیت مذاکرات را تأیید کند. نمایندگان Neuralink به درخواست ها برای اظهار نظر پاسخ ندادند.

فرانسیسکو پونس، مدیر مرکز بارو برای مدولاسیون اعصاب و برنامه رزیدنتی جراحی اعصاب، از اظهار نظر درباره Neuralink خودداری کرد اما گفت که بارو به دلیل سابقه طولانی در این زمینه، موقعیت خوبی برای انجام چنین تحقیقات ایمپلنتی دارد.

FDA از اظهار نظر در مورد تلاش های Neuralink برای یافتن شریک برای آزمایشات بالینی خود خودداری کرد.

آخرین تلاش‌های Neuralink در حالی صورت می‌گیرد که با دو تحقیقات فدرال ایالات متحده در مورد اقدامات خود مواجه است.

بازرس کل وزارت کشاورزی ایالات متحده سال گذشته بررسی موارد نقض احتمالی رفاه حیوانات در Neuralink را آغاز کرد. کارمندان فعلی و سابق نگرانی های مفصلی به رویترز درباره آزمایش های شتابزده شرکت روی حیوانات دارند که منجر به رنج و مرگ بی مورد شده است.

وزارت حمل و نقل ایالات متحده گفته است که در حال بررسی سوء استفاده از عوامل بیماری زا خطرناک در طول همکاری این شرکت در آزمایشات حیوانات با دانشگاه کالیفرنیا، دیویس بین سال های 2018 تا 2020 است.

پونس گفت که بارو به استانداردسازی جراحی‌های کاشت مغزی کمک کرده است که در آن بیمار می‌تواند در خواب بماند، که گامی کلیدی در قابل قبول‌تر کردن آن برای طیف وسیعی از جمعیت است.

این با دیدگاه ماسک برای تراشه مغزی Neuralink مطابقت دارد. مدیر عامل میلیاردر تسلا و مالک اکثریت توییتر گفته است که ایمپلنت های مغزی Neuralink مانند جراحی چشم لیزیک در همه جا حاضر خواهند شد.

دستگاه هایی که بارو تاکنون کاشت کرده است با دستگاه های Neuralink متفاوت است. بارو با دستگاه های تحریک عمقی مغز کار می کند که در سال 1997 تاییدیه FDA را برای کمک به کاهش لرزش پارکینسون دریافت کرد و در بیش از 175,000 بیمار کاشته شد.

ایمپلنت Neuralink یک دستگاه رابط کامپیوتری مغزی (BCI) است که از الکترودهایی استفاده می‌کند که به مغز نفوذ می‌کنند یا روی سطح آن قرار می‌گیرند تا ارتباط مستقیم با رایانه‌ها را فراهم کنند. تاکنون هیچ شرکتی مجوز ایالات متحده برای عرضه ایمپلنت BCI به بازار را دریافت نکرده است.

© تامسون رویترز 2023