Neuralink je rekao da će se obratiti Američkom centru za neurokirurgiju kao potencijalnom partneru u kliničkim ispitivanjima na ljudima

Tvrtka Elona Muska za implantate mozga Neuralink obratila se jednom od najvećih američkih centara za neurokirurgiju kao potencijalnom partneru za klinička ispitivanja dok se priprema testirati svoje uređaje na ljudima nakon što regulatori to dopuste, prema šest osoba upoznatih s tim pitanjem.

Neuralink od 2016. godine razvija moždane implantate za koje se nada da će na kraju biti lijek za teška stanja poput paralize i sljepoće.

Doživio je udarac početkom 2022., kada je američka Uprava za hranu i lijekove odbila njegovu prijavu za prelazak na ispitivanja na ljudima, navodeći velike zabrinutosti za sigurnost, izvijestio je Reuters ranije ovog mjeseca.

Tvrtka od tada radi na rješavanju zabrinutosti agencije, a nije jasno hoće li i kada biti uspješna.

Neuralink je razgovarao s Barrow Neurološkim institutom, organizacijom za liječenje i istraživanje neuroloških bolesti sa sjedištem u Phoenixu, Arizona, kako bi pomogao u provedbi ispitivanja na ljudima, rekli su izvori.

Razgovori možda neće rezultirati udruživanjem. Neuralink je također razgovarao o partnerstvu s drugim centrima, dodali su izvori koji su zatražili anonimnost kako bi razgovarali o povjerljivim razmatranjima.

Reuters nije mogao provjeriti najnoviji status pregovora. Predstavnici Neuralinka nisu odgovorili na zahtjeve za komentar.

Francisco Ponce, direktor Barrowovog centra za neuromodulaciju i neurokirurgiju Residency Program, odbio je komentirati Neuralink, ali je rekao da je Barrow u dobroj poziciji za provođenje takvih istraživanja implantata zbog svog dugog iskustva na tom području.

FDA je odbila komentirati napore Neuralinka da pronađe partnera za svoja klinička ispitivanja.

Najnoviji napori Neuralinka dolaze u trenutku kada se suočava s dvije poznate američke federalne istrage o njegovoj praksi.

Glavni inspektor Ministarstva poljoprivrede SAD-a počeo je istraživati ​​potencijalna kršenja dobrobiti životinja u Neuralinku prošle godine. Trenutačni i bivši zaposlenici izrazili su Reutersu detaljnu zabrinutost zbog požurivanja tvrtke na životinjama, što je rezultiralo bespotrebnom patnjom i smrću.

Američko ministarstvo prometa priopćilo je da istražuje potencijalno pogrešno rukovanje opasnim patogenima tijekom partnerstva tvrtke u ispitivanjima na životinjama s Kalifornijskim sveučilištem u Davisu između 2018. i 2020. godine.

Barrow je pomogao standardizirati operacije ugradnje moždanih implantata u kojima pacijent može spavati, što je ključni korak u tome da postane prihvatljivija širokoj skupini stanovništva, rekao je Ponce.

To je u skladu s Muskovom vizijom Neuralinkovog moždanog čipa. Milijarder, izvršni direktor Tesle i većinski vlasnik Twittera, rekao je da će Neuralinkovi moždani implantati postati sveprisutni poput Lasik operacije oka.

Uređaji koje je Barrow dosad ugrađivao razlikuju se od Neuralinkovih. Barrow radi s uređajima za duboku moždanu stimulaciju, koji su 1997. godine dobili odobrenje FDA za smanjenje Parkinsonove drhtavice i ugrađeni su u više od 175,000 pacijenata.

Neuralinkov implantat je uređaj moždanog računalnog sučelja (BCI) koji koristi elektrode koje prodiru u mozak ili sjedaju na njegovu površinu kako bi omogućile izravnu komunikaciju s računalima. Do sada niti jedna tvrtka nije dobila odobrenje SAD-a za izlazak BCI implantata na tržište.

© Thomson Reuters 2023