A Neuralink azt mondta, hogy potenciális humán klinikai kísérleti partnerként felkeresi az Egyesült Államok Idegsebészeti Központját

Elon Musk agyimplantátumokat gyártó cége, a Neuralink potenciális klinikai vizsgálati partnerként megkereste az egyik legnagyobb amerikai idegsebészeti központot, amikor arra készül, hogy eszközeit embereken tesztelje, amint a szabályozók ezt lehetővé teszik – állítja hat, a témában jártas ember.

A Neuralink 2016 óta fejleszt agyimplantátumokat, és azt reméli, hogy végül gyógyír lesz az olyan nehezen kezelhető állapotokra, mint a bénulás és a vakság.

2022 elején csapást szenvedett, amikor az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága súlyos biztonsági aggályokra hivatkozva elutasította a humán kísérletek előmozdítására irányuló kérelmét – jelentette a Reuters a hónap elején.

A cég azóta is azon dolgozik, hogy orvosolja az ügynökség aggályait, és nem világos, hogy sikeres lesz-e, és mikor.

A források szerint a Neuralink a Phoenix állambeli neurológiai betegségeket kezelő és kutató szervezettel, a Barrow Neurological Institute-tal tárgyalt, hogy segítse az emberi kísérletek végrehajtását.

Előfordulhat, hogy a megbeszélések nem eredményeznek összefogást. A Neuralink más központokkal is tárgyalt a partnerségről – tették hozzá a források, akik névtelenséget kértek, hogy megvitassák a bizalmas tanácskozást.

A Reuters nem tudta ellenőrizni a tárgyalások legfrissebb állását. A Neuralink képviselői nem válaszoltak a megjegyzéskérésekre.

Francisco Ponce, a Barrow's Center for Neuromodulation and Neurosurgery Residency Program igazgatója nem kívánta kommentálni a Neuralink-et, de azt mondta, hogy Barrow jó helyzetben van az ilyen implantátumkutatások elvégzéséhez, mivel hosszú tapasztalata van ezen a területen.

Az FDA nem volt hajlandó kommentálni a Neuralink azon erőfeszítéseit, hogy partnert találjon klinikai vizsgálataihoz.

A Neuralink legújabb erőfeszítései két ismert amerikai szövetségi vizsgálattal szembesülnek a gyakorlatában.

Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának főfelügyelője tavaly megkezdte a Neuralink esetleges állatjóléti jogsértéseinek vizsgálatát. A jelenlegi és korábbi alkalmazottak részletes aggodalmaik vannak a Reutersnek a cég elsietett állatkísérleteivel kapcsolatban, amelyek szükségtelen szenvedést és haláleseteket okoztak.

Az Egyesült Államok Közlekedési Minisztériuma bejelentette, hogy vizsgálja a veszélyes kórokozók lehetséges helytelen kezelését a vállalat és a davisi Kaliforniai Egyetem között 2018 és 2020 között végzett állatkísérletek során.

Barrow segített szabványosítani az agybeültetési műtéteket, amelyek során a páciens aludni tud, ami kulcsfontosságú lépés a lakosság széles köre számára elfogadhatóbbá tételében – mondta Ponce.

Ez összhangban van Musk elképzelésével a Neuralink agychipéről. A Tesla milliárdos vezérigazgatója és a Twitter többségi tulajdonosa azt mondta, hogy a Neuralink agyimplantátumai ugyanolyan elterjedtek lesznek, mint a Lasik szemműtét.

A Barrow által eddig beültetett eszközök eltérnek a Neuralink készülékeitől. A Barrow mély agystimulációs eszközökkel dolgozik, amelyeket 1997-ben kapott az FDA jóváhagyása a Parkinson-kór csökkentése érdekében, és több mint 175,000 XNUMX betegbe ültették be.

A Neuralink implantátum egy agyi számítógépes interfész (BCI) eszköz, amely az agyba hatol vagy annak felületén ülő elektródákat használ, hogy közvetlen kommunikációt biztosítson a számítógépekkel. Eddig egyetlen vállalat sem kapott amerikai engedélyt a BCI implantátum piacra vitelére.

© Thomson Reuters 2023