Neuralink Mengatakan Mendekati Pusat Bedah Saraf AS sebagai Mitra Uji Klinis Manusia yang Potensial

Perusahaan implan otak Elon Musk, Neuralink, telah mendekati salah satu pusat bedah saraf terbesar AS sebagai mitra uji klinis potensial saat bersiap untuk menguji perangkatnya pada manusia begitu regulator mengizinkannya, menurut enam orang yang mengetahui masalah tersebut.

Neuralink telah mengembangkan implan otak sejak 2016 yang diharapkan dapat menjadi obat untuk kondisi sulit seperti kelumpuhan dan kebutaan.

Itu mengalami pukulan pada awal 2022, ketika Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menolak permohonannya untuk maju ke uji coba manusia, dengan alasan masalah keamanan utama, Reuters melaporkan awal bulan ini.

Perusahaan sejak itu telah bekerja untuk mengatasi masalah agensi, dan tidak jelas apakah dan kapan itu akan berhasil.

Neuralink telah berbicara dengan Barrow Neurological Institute, sebuah organisasi penelitian dan perawatan penyakit saraf yang berbasis di Phoenix, Arizona, untuk membantu melakukan uji coba pada manusia, kata sumber tersebut.

Pembicaraan mungkin tidak menghasilkan kerja sama tim. Neuralink juga telah membahas kemitraan dengan pusat lain, tambah sumber tersebut, yang meminta anonimitas untuk membahas musyawarah rahasia tersebut.

Reuters tidak dapat memverifikasi status terbaru dari pembicaraan tersebut. Perwakilan Neuralink tidak menanggapi permintaan komentar.

Francisco Ponce, direktur Pusat Neuromodulasi dan Program Residensi Bedah Saraf Barrow, menolak berkomentar tentang Neuralink tetapi mengatakan Barrow memiliki posisi yang baik untuk melakukan penelitian implan semacam itu karena rekam jejaknya yang panjang di lapangan.

FDA menolak mengomentari upaya Neuralink untuk menemukan mitra untuk uji klinisnya.

Upaya terbaru Neuralink datang saat menghadapi dua penyelidikan federal AS yang diketahui atas praktiknya.

Inspektur Jenderal Departemen Pertanian AS mulai menyelidiki potensi pelanggaran kesejahteraan hewan di Neuralink tahun lalu. Karyawan saat ini dan mantan karyawan memiliki keprihatinan rinci kepada Reuters tentang eksperimen hewan perusahaan yang terburu-buru, yang mengakibatkan penderitaan dan kematian yang tidak perlu.

Departemen Perhubungan AS mengatakan sedang menyelidiki potensi kesalahan penanganan patogen berbahaya selama kemitraan perusahaan dalam uji coba hewan dengan University of California, Davis antara 2018 dan 2020.

Barrow telah membantu menstandarkan operasi implan otak di mana pasien dapat tetap tidur, langkah kunci untuk membuatnya lebih dapat diterima oleh banyak populasi, kata Ponce.

Ini sejalan dengan visi Musk untuk chip otak Neuralink. CEO miliarder Tesla dan pemilik mayoritas Twitter mengatakan implan otak Neuralink akan ada di mana-mana seperti operasi mata Lasik.

Perangkat yang telah ditanamkan Barrow sejauh ini berbeda dari Neuralink. Barrow bekerja dengan perangkat stimulasi otak dalam, yang menerima persetujuan FDA pada tahun 1997 untuk membantu mengurangi tremor Parkinson dan telah ditanamkan pada lebih dari 175,000 pasien.

Implan Neuralink adalah perangkat antarmuka komputer otak (BCI), yang menggunakan elektroda yang menembus otak atau duduk di permukaannya untuk memberikan komunikasi langsung ke komputer. Sejauh ini, belum ada perusahaan yang mendapat persetujuan AS untuk membawa implan BCI ke pasar.

© Thomson Reuters 2023