FDA nglarang dodolan produk vape Juul ing AS

Administrasi Pangan lan Obat duwe begalan produsen e-rokok Juul saka sade lan mbagekke produk ing AS. Dheweke mrentahake perusahaan kasebut mbusak barang dagangane saka pasar utawa ngadhepi tumindak penegakan. 

Laporan awal minggu iki nyaranake manawa larangan FDA kanggo produk Juul wis cedhak. Sawise ditinjau rong taun, agensi kasebut nolak aplikasi Juul supaya tetep adol polong rokok lan menthol, uga pena vape. Juul marang Engadget sing arep ngupaya Tetep ing kaputusan. Iku njelajah kabeh opsi liyane, kalebu banding.

Larangan kasebut ora ditrapake kanggo produk Juul sing wis dadi milik pelanggan perusahaan. Nanging, bakal angel, yen ora mokal, nemokake pulpen lan pods ing mangsa ngarep.

Ing 2020, FDA miwiti review lengkap kabeh produk e-rokok sing didol ing AS. Iki nimbang keuntungan potensial saka vaping dibandhingake karo rokok kanggo perokok diwasa nglawan popularitas e-rokok ing antarane pangguna umur. Agensi kasebut ngidini produsen liyane terus adol produk vape, kalebu NJOY lan Vuse induk Reynolds American. Nganti saiki, agensi kasebut menehi wewenang 23 "sistem pangiriman nikotin elektronik" (kanggo menehi pena vape jeneng resmi).

Nanging, ing kasus Juul, FDA ujar manawa aplikasi perusahaan "ora duwe bukti sing cukup babagan profil toksikologis produk kanggo nuduhake manawa pemasaran produk kasebut cocog kanggo nglindhungi kesehatan masarakat. Utamane, sawetara temuan sinau perusahaan nyebabake keprihatinan amarga data sing ora cukup lan bertentangan - kalebu babagan genotoksisitas lan bahan kimia sing bisa mbebayani sing bocor saka pod e-cairan perusahaan - sing durung ditangani kanthi cukup lan nyegah FDA ngrampungake toksikologis lengkap. penilaian risiko produk sing dijenengi ing aplikasi perusahaan.

Agensi kasebut terus ujar manawa ora duwe informasi klinis sing nuduhake ana "bebaya langsung" sing ana gandhengane karo pena utawa polong Juul. "Nanging, [pesenan penolakan pemasaran] sing diterbitake dina iki nggambarake tekad FDA yen ora ana bukti sing cukup kanggo netepake risiko toksikologis potensial nggunakake produk Juul," ujare FDA. Dheweke nyathet yen ora bisa ngerteni kemungkinan cilaka nggunakake pod liyane ing pena vape Juul utawa pod perusahaan ing piranti pihak katelu.

"FDA ditugasake kanggo mesthekake yen produk tembakau sing didol ing negara iki cocog karo standar sing ditetepake dening hukum, nanging tanggung jawab kanggo nduduhake manawa produk kasebut cocog karo standar kasebut," ujare Michele Mital, direktur akting saka perusahaan kasebut. Pusat Produk Tembakau FDA. "Kaya kabeh manufaktur, Juul duwe kesempatan kanggo menehi bukti sing nuduhake manawa pemasaran produk kasebut cocog karo standar kasebut. Nanging, perusahaan ora menehi bukti kasebut lan malah ninggalake pitakonan sing penting. Tanpa data sing dibutuhake kanggo nemtokake risiko kesehatan sing relevan, FDA nerbitake pesenan penolakan pemasaran kasebut.

Perusahaan kasebut dadi pimpinan ing pasar e-rokok AS ing 2018. Nanging, penjualan wis mudhun sawise sawetara kontroversi. Juul mudhun ing posisi nomer loro ing mburi Vuse babagan pangsa pasar AS. Sebagéyan gedhé revenue perusahaan asalé saka AS, The Wall Street Journal nyathet minggu iki. 

Juul wis dituduh dening agensi federal, jaksa agung negara lan pejabat liyane amarga pemasaran produke menyang remaja. Perusahaan kasebut sarujuk kanggo mbayar pemukiman wolung angka sing ana hubungane karo tuntutan hukum ing negara bagian North Carolina lan Washington, lan wis ngadhepi tuntutan ing sawetara negara liya. 

Perusahaan kasebut mandhegake penjualan pod vape rasa mint lan woh ing taun 2019 sadurunge FDA nglarang varian paling akeh rasa ing awal 2020. miturut Pusat Kontrol lan Nyegah Penyakit, meh 85 persen wong enom sing nyoba e-rokok ujar manawa nggunakake macem-macem rasa. Nanging, vaping dadi kurang populer ing kalangan remaja sakabèhé, miturut data wiwit taun 2021. Ing taun 2019, Juul ngumumake versi pena vape anyar sing disambungake sing bisa verifikasi identitas pangguna kanggo nyegah panggunaan bocah cilik. 

Dianyari 6/23 12:50 ET: Kepala pejabat regulasi Juul Labs Joe Murillo nyedhiyakake Engadget kanthi pratelan ing ngisor iki:

Kita kanthi hormat ora setuju karo temuan lan keputusan FDA lan terus percaya yen wis nyedhiyakake informasi lan data sing cukup adhedhasar riset berkualitas tinggi kanggo ngatasi kabeh masalah sing ditimbulake dening agensi kasebut.
Ing aplikasi kita, sing diajukake luwih saka rong taun kepungkur, kita yakin manawa profil toksikologis produk JUUL kanthi tepat, kalebu mbandhingake karo rokok sing gampang kobong lan produk uap liyane, lan percaya yen data iki, bebarengan karo total bukti, cocog karo standar statutori sing cocog kanggo pangayoman kesehatan masyarakat.
Kita arep nginep lan njelajah kabeh pilihan miturut peraturan lan hukum FDA, kalebu njaluk keputusan lan melu karo regulator. Kita tetep setya nindakake kabeh kekuwatan kita kanggo terus ngladeni mayuta-yuta perokok diwasa Amerika sing wis sukses nggunakake produk kita kanggo ngalih saka rokok sing gampang kobong, sing tetep kasedhiya ing rak-rak pasar ing saindenging negoro.

Popular saiki

Marklife P11 Review | PCMag