FDA ngandhani Owlet supaya ora adol Monitor Bayi Sock Smart

Owlet wis dipeksa mandheg adol Smart Sock sing populer kanggo ngawasi detak jantung bayi, tingkat oksigen, lan tren turu.

As laporan DeseretNews, US Food & Drug Administration (FDA) dikirim Owlet layang bebaya wulan kepungkur nyatakake yen perusahaan "marketing Owlet Smart Socks ing Amerika Serikat tanpa ijin marketing utawa persetujuan, nglanggar Undhang-undhang Pangan, Narkoba, lan Kosmetik Federal (Undhang-undhang)."

Alesan kanggo pelanggaran kasebut amarga Smart Sock digolongake minangka piranti medis amarga kasunyatane "ditujukake kanggo diagnosa penyakit utawa kondisi liyane utawa kanggo nambani, mitigasi, perawatan, utawa nyegah penyakit, utawa mengaruhi struktur utawa fungsi awak."

FDA njaluk Owlet mungkasi adol piranti kasebut ing AS, lan Owlet saiki wis nuruti panjaluk kasebut. Ing an Pos Tanggapan FDA Owlet ngandika:

"Minangka asil saka layang lan ing cahya saka plans kita kanggo ngirim aplikasi piranti kanggo FDA, kita ora bakal maneh adol Smart Sock. Kita rencana kanggo nawakake solusi ngawasi turu anyar, sing dipercaya bakal kasedhiya soon. Kita uga rencana kanggo terus ndhukung pelanggan saiki. Ora ana owah-owahan ing fungsi produk sampeyan utawa panjaluk saka FDA kanggo ngganti utawa mbalekake produk sampeyan saiki. Kita bakal ngabari pelanggan babagan nganyari produk Smart Sock sing wis disebarake. Tumindak iki khusus kanggo AS lan ora ana negara utawa wilayah liyane sing kena pengaruh iki.

Owlet uga nyatakake yen surat kasebut "ora ngerteni masalah keamanan babagan Smart Sock," sing bakal dadi warta sambutan kanggo luwih saka yuta wong tuwa sing wis tuku.

Iku aman kanggo terus nggunakake Smart Sock, nanging ing AS lagi ora kasedhiya kanggo Advertisement. Wong tuwa bakal ditinggal ngenteni solusi ngawasi turu anyar sing digarap Owlet, nanging uga supaya FDA nyetujoni supaya dipasarake lan didol.