„Neuralink“ sakė, kad JAV neurochirurgijos centras taps potencialiu žmogaus klinikinių tyrimų partneriu

Elono Musko smegenų implantų įmonė „Neuralink“ kreipėsi į vieną didžiausių JAV neurochirurgijos centrų kaip potencialų klinikinių tyrimų partnerį, nes ruošiasi išbandyti savo prietaisus su žmonėmis, kai tik reguliatoriai tai leis, teigia šeši su šiuo klausimu susipažinę žmonės.

„Neuralink“ smegenų implantus kuria nuo 2016 m., tikisi, kad jie ilgainiui padės išgydyti tokias sunkiai įveikiamas ligas kaip paralyžius ir aklumas.

Ji patyrė smūgį 2022 m. pradžioje, kai JAV Maisto ir vaistų administracija atmetė jos paraišką pradėti bandymus su žmonėmis, remdamasi dideliais saugumo klausimais, anksčiau šį mėnesį pranešė „Reuters“.

Nuo to laiko bendrovė stengėsi išspręsti agentūros susirūpinimą, ir neaišku, ar ir kada tai pasiseks.

Neuralink kalbėjosi su Barrow Neurological Institute, Finikso valstijoje, Arizonoje įsikūrusia neurologinių ligų gydymo ir tyrimų organizacija, kad padėtų atlikti bandymus su žmonėmis, sakė šaltiniai.

Pokalbiai negali baigtis komandos susibūrimu. „Neuralink“ taip pat aptarė bendradarbiavimą su kitais centrais, pridūrė šaltiniai, kurie paprašė anonimiškumo, kad aptartų konfidencialius svarstymus.

„Reuters“ negalėjo patikrinti naujausios derybų padėties. „Neuralink“ atstovai į prašymus komentuoti neatsakė.

Francisco Ponce, Barrow neuromoduliacijos centro ir neurochirurgijos rezidentūros programos direktorius, atsisakė komentuoti „Neuralink“, tačiau teigė, kad Barrow yra gerai pasirengęs atlikti tokius implantų tyrimus dėl savo ilgametės patirties šioje srityje.

FDA atsisakė komentuoti „Neuralink“ pastangas surasti partnerį savo klinikiniams tyrimams.

Naujausios „Neuralink“ pastangos atsirado dėl dviejų žinomų JAV federalinių tyrimų, susijusių su jos praktika.

JAV Žemės ūkio departamento generalinis inspektorius praėjusiais metais pradėjo nagrinėti galimus gyvūnų gerovės pažeidimus „Neuralink“. Esami ir buvę darbuotojai „Reuters“ išsamiai nerimauja dėl bendrovės skubotų eksperimentų su gyvūnais, dėl kurių bereikalingos kančios ir mirtys.

JAV Transporto departamentas pranešė, kad tiria galimą netinkamą pavojingų patogenų elgesį, kai bendrovė 2018–2020 m. bendradarbiauja su Deiviso Kalifornijos universitetu atliekant bandymus su gyvūnais.

Barrow padėjo standartizuoti smegenų implantavimo operacijas, kurių metu pacientas gali miegoti, o tai yra pagrindinis žingsnis siekiant, kad tai būtų priimtinesnė daugeliui gyventojų, sakė Ponce.

Tai atitinka Musko viziją dėl Neuralink smegenų lusto. „Tesla“ generalinis direktorius milijardierius ir pagrindinis „Twitter“ savininkas teigė, kad „Neuralink“ smegenų implantai taps tokie pat paplitę kaip ir Lasik akių chirurgija.

Įrenginiai, kuriuos Barrow iki šiol implantavo, skiriasi nuo Neuralink. Barrow dirba su giliųjų smegenų stimuliavimo prietaisais, kurie 1997 m. gavo FDA patvirtinimą, kad padėtų sumažinti Parkinsono ligos drebėjimą, ir buvo implantuoti daugiau nei 175,000 XNUMX pacientų.

Neuralink implantas yra smegenų kompiuterio sąsajos (BCI) įrenginys, kuriame naudojami elektrodai, kurie prasiskverbia į smegenis arba sėdi ant jų paviršiaus, kad būtų užtikrintas tiesioginis ryšys su kompiuteriais. Kol kas nė viena įmonė negavo JAV leidimo pateikti BCI implantą į rinką.

© „Thomson Reuters“ 2023