FDA dia nilaza tamin'i Owlet mba hampitsahatra ny fivarotana ny Smart Sock Baby Monitor

Voatery nampiato ny fivarotana ny Smart Sock malaza i Owlet noho ny fanaraha-maso ny tahan'ny fo, ny haavon'ny oksizenina ary ny fironan'ny torimaso.

As DeseretNews tatitra, ny US Food & Drug Administration (FDA) nandefa taratasy fampitandremana i Owlet tamin'ny volana lasa izay nilaza fa ny orinasa dia "mivarotra Owlet Smart Socks any Etazonia tsy misy fahazoan-dàlana na fankatoavana ara-barotra, manitsakitsaka ny Lalàna Federaly momba ny Sakafo, Fanafody ary Kosmetika (ny Lalàna)."

Ny anton'ny fanitsakitsahana dia satria ny Smart Sock dia sokajiana ho fitaovana ara-pitsaboana noho ny zava-misy fa izy ireo dia "natokana hampiasaina amin'ny fitiliana aretina na toe-javatra hafa na amin'ny fanasitranana, fanalefahana, fitsaboana, na fisorohana aretina, na amin'ny fitsaboana. misy fiantraikany amin’ny rafitra na ny fiasan’ny vatana.”

Ny FDA dia nangataka an'i Owlet hampitsahatra ny fivarotana ilay fitaovana any Etazonia, ary i Owlet dia nanaiky izany fangatahana izany. Ao amin'ny an Lahatsoratra mifandraika amin'ny FDA Hoy i Owlet:

"Noho ny taratasy sy ny drafitray handefa fangatahana fitaovana amin'ny FDA dia tsy hivarotra ny Smart Sock intsony izahay. Mikasa ny hanolotra vahaolana fanaraha-maso torimaso vaovao izahay, izay inoanay fa ho azo soon. Mikasa ny hanohy hanohana ny mpanjifa amin'izao fotoana izao ihany koa izahay. Tsy mbola nisy fiovana teo amin'ny fiasan'ny vokatrao na fangatahana avy amin'ny FDA mba hanakalo na hamerina ny vokatrao amin'izao fotoana izao. Hampandrenesinay ny mpanjifa ny vaovao farany momba ny vokatra Smart Sock izay efa nozaraina. Ity hetsika ity dia natao manokana ho an'i Etazonia ihany ary tsy misy firenena na faritra hafa voakasik'izany. ”

Nomarihin'i Owlet ihany koa fa ny taratasy dia "tsy nahafantatra olana momba ny fiarovana momba ny Smart Sock", izay vaovao tsara ho an'ny ray aman-dreny maherin'ny iray tapitrisa izay nividy iray.

Azo antoka ny manohy mampiasa ny Smart Sock, fa any Etazonia dia tsy azo amidy intsony izy ireo. Avela hiandry ny vahaolana fanaraha-maso torimaso vaovao ataon'i Owlet ny ray aman-dreny, fa ho an'ny FDA ihany koa ny hanaiky ny fivarotana sy hamidy.