Neuralink заявила, что обратится к Центру нейрохирургии США в качестве потенциального партнера по клиническим испытаниям на людях

Компания Илона Маска по производству мозговых имплантатов Neuralink обратилась к одному из крупнейших центров нейрохирургии США в качестве потенциального партнера по клиническим испытаниям, поскольку он готовится протестировать свои устройства на людях, как только регулирующие органы разрешат это, по словам шести человек, знакомых с этим вопросом.

Neuralink разрабатывает мозговые имплантаты с 2016 года и надеется, что в конечном итоге они станут лекарством от неизлечимых состояний, таких как паралич и слепота.

Агентство Reuters сообщило ранее в этом месяце, что в начале 2022 года ему был нанесен удар, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отклонило его заявку на переход к испытаниям на людях, сославшись на серьезные проблемы с безопасностью.

С тех пор компания работает над устранением опасений агентства, и пока неясно, удастся ли и когда.

Источники сообщили, что Neuralink ведет переговоры с неврологическим институтом Барроу, базирующейся в Фениксе, штат Аризона, организацией по лечению и исследованию неврологических заболеваний, чтобы помочь в проведении испытаний на людях.

Переговоры могут не привести к созданию команды. Neuralink также обсудил партнерство с другими центрами, добавили источники, пожелавшие остаться неназванными для обсуждения конфиденциальных обсуждений.

Рейтер не смог проверить последний статус переговоров. Представители Neuralink не ответили на запросы о комментариях.

Франсиско Понсе, директор Центра нейромодуляции и нейрохирургии Барроу, отказался комментировать Neuralink, но сказал, что у Барроу хорошие возможности для проведения таких исследований имплантатов из-за его большого опыта работы в этой области.

FDA отказалось комментировать попытки Neuralink найти партнера для своих клинических испытаний.

Последние усилия Neuralink были предприняты, когда компания столкнулась с двумя известными федеральными расследованиями в США.

В прошлом году генеральный инспектор Министерства сельского хозяйства США начал расследование потенциальных нарушений прав животных в Neuralink. Нынешние и бывшие сотрудники подробно рассказали Рейтер о поспешных экспериментах на животных, которые привели к ненужным страданиям и смертям.

Министерство транспорта США заявило, что расследует потенциальное неправильное обращение с опасными патогенами во время партнерства компании по испытаниям на животных с Калифорнийским университетом в Дэвисе в период с 2018 по 2020 год.

По словам Понсе, Барроу помог стандартизировать операции по имплантации головного мозга, при которых пациент может спать, что является ключевым шагом к тому, чтобы сделать их более приемлемыми для широких слоев населения.

Это соответствует видению Маска мозгового чипа Neuralink. Миллиардер, генеральный директор Tesla и мажоритарный владелец Twitter, заявил, что мозговые имплантаты Neuralink станут такими же повсеместными, как хирургия глаза Lasik.

Устройства, которые Барроу имплантировал до сих пор, отличаются от устройств Neuralink. Барроу работает с устройствами для глубокой стимуляции мозга, которые получили одобрение FDA в 1997 году для уменьшения тремора Паркинсона и были имплантированы более чем 175,000 XNUMX пациентов.

Имплантат Neuralink представляет собой устройство интерфейса мозг-компьютер (BCI), в котором используются электроды, которые проникают в мозг или располагаются на его поверхности для обеспечения прямой связи с компьютерами. До сих пор ни одна компания не получила одобрения США на выпуск имплантата BCI на рынок.

© Thomson Reuters, 2023 г.