Neuralink povedal, že sa pripojí k US Neurochirurgery Center ako potenciálny partner ľudských klinických skúšok

Spoločnosť Elona Muska Neuralink, ktorá vyrába mozgové implantáty, oslovila jedno z najväčších amerických neurochirurgických centier ako potenciálneho partnera pre klinické štúdie, keďže sa pripravuje testovať svoje zariadenia na ľuďoch, keď to regulačné orgány povolia, podľa šiestich ľudí oboznámených s touto záležitosťou.

Neuralink vyvíja mozgové implantáty od roku 2016 a dúfa, že nakoniec bude liekom na neriešiteľné stavy, ako je paralýza a slepota.

Začiatkom roka 2022 utrpela ranu, keď americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv zamietol jej žiadosť o prechod na pokusy na ľuďoch s odvolaním sa na veľké obavy o bezpečnosť, informovala začiatkom tohto mesiaca agentúra Reuters.

Spoločnosť odvtedy pracuje na riešení obáv agentúry a nie je jasné, či a kedy bude úspešná.

Neuralink hovoril s Barrow Neurological Institute, organizáciou pre liečbu a výskum neurologických chorôb so sídlom vo Phoenixe v Arizone, aby pomohla pri vykonávaní skúšok na ľuďoch, uviedli zdroje.

Rozhovory nemusia viesť k spojeniu tímu. Neuralink tiež diskutoval o partnerstve s inými centrami, dodali zdroje, ktoré požiadali o anonymitu, aby prediskutovali dôverné rokovania.

Agentúra Reuters nemohla overiť najnovší stav rokovaní. Zástupcovia Neuralinku na žiadosti o komentár nereagovali.

Francisco Ponce, riaditeľ Barrow's Center for Neuromodulation and Neurocurgery Residency Program, odmietol komentovať Neuralink, ale povedal, že Barrow má dobrú pozíciu na vykonávanie takéhoto výskumu implantátov, pretože má v tejto oblasti dlhoročné skúsenosti.

FDA odmietla komentovať snahy Neuralinku nájsť partnera pre svoje klinické štúdie.

Najnovšie snahy Neuralinku prichádzajú, keď čelí dvom známym americkým federálnym sondám do jeho praktík.

Generálny inšpektor amerického ministerstva poľnohospodárstva začal minulý rok skúmať možné porušovanie dobrých životných podmienok zvierat v Neuralinku. Súčasní a bývalí zamestnanci podrobne vyjadrili agentúre Reuters obavy z unáhlených pokusov spoločnosti na zvieratách, ktorých výsledkom je zbytočné utrpenie a úmrtia.

Americké ministerstvo dopravy uviedlo, že vyšetruje potenciálne nesprávne zaobchádzanie s nebezpečnými patogénmi počas partnerstva spoločnosti na pokusoch na zvieratách s University of California, Davis v rokoch 2018 až 2020.

Barrow pomohol štandardizovať operácie mozgových implantátov, pri ktorých pacient môže zostať spať, čo je kľúčový krok k tomu, aby to bolo prijateľnejšie pre širokú skupinu populácie, povedal Ponce.

To je v súlade s Muskovou víziou mozgového čipu Neuralink. Miliardár, generálny riaditeľ spoločnosti Tesla a väčšinový vlastník Twitteru, povedal, že mozgové implantáty Neuralink budú rovnako všadeprítomné ako operácia očí Lasik.

Zariadenia, ktoré Barrow doteraz implantoval, sú iné ako zariadenia Neuralink. Barrow pracuje so zariadeniami na hĺbkovú stimuláciu mozgu, ktoré v roku 1997 získali schválenie FDA, aby pomohli znížiť chvenie pri Parkinsonovej chorobe a ktoré boli implantované viac ako 175,000 XNUMX pacientom.

Implantát Neuralink je zariadenie mozgového počítačového rozhrania (BCI), ktoré využíva elektródy, ktoré prenikajú do mozgu alebo sedia na jeho povrchu, aby poskytovali priamu komunikáciu s počítačmi. Doteraz žiadna spoločnosť nezískala súhlas USA na uvedenie BCI implantátu na trh.

© Thomson Reuters 2023