Neuralink naj bi pristopil k ameriškemu centru za nevrokirurgijo kot potencialnemu partnerju pri kliničnih preskušanjih na ljudeh

Podjetje Elona Muska za možganske vsadke Neuralink se je obrnilo na enega največjih nevrokirurških centrov v ZDA kot potencialnega partnerja za klinična preskušanja, medtem ko se pripravlja na testiranje svojih naprav na ljudeh, ko bodo regulatorji to dovolili, pravi šest ljudi, ki so seznanjeni s tem.

Neuralink od leta 2016 razvija možganske vsadke, za katere upa, da bodo sčasoma zdravilo za nerešljiva stanja, kot sta paraliza in slepota.

V začetku leta 2022 je utrpel udarec, ko je ameriška uprava za hrano in zdravila zavrnila njegovo prošnjo za napredovanje v poskuse na ljudeh, pri čemer je navedla velike pomisleke glede varnosti, je Reuters poročal v začetku tega meseca.

Podjetje si od takrat prizadeva odpraviti pomisleke agencije in ni jasno, ali in kdaj bo uspešno.

Neuralink se je pogovarjal z nevrološkim inštitutom Barrow, organizacijo za zdravljenje in raziskovanje nevroloških bolezni s sedežem v Phoenixu v Arizoni, da bi pomagal pri izvedbi poskusov na ljudeh, so povedali viri.

Pogovori morda ne bodo privedli do združevanja. Neuralink je razpravljal tudi o partnerstvu z drugimi centri, so dodali viri, ki so za razpravo o zaupnih posvetovanjih zahtevali anonimnost.

Reuters ni mogel preveriti zadnjega statusa pogovorov. Predstavniki Neuralinka niso odgovorili na zahteve za komentar.

Francisco Ponce, direktor Barrowovega centra za nevromodulacijo in nevrokirurgijo Residency Program, ni želel komentirati Neuralinka, vendar je dejal, da je Barrow v dobrem položaju za izvajanje takšnih raziskav vsadkov zaradi svojih dolgih izkušenj na tem področju.

FDA ni želela komentirati prizadevanj Neuralinka za iskanje partnerja za svoja klinična preskušanja.

Zadnja prizadevanja družbe Neuralink prihajajo, ko se sooča z dvema znanima ameriškima zveznima preiskavama svojih praks.

Generalni inšpektor Ministrstva za kmetijstvo ZDA je lani začel preučevati morebitne kršitve dobrega počutja živali pri Neuralinku. Sedanji in nekdanji zaposleni so za Reuters podrobno zaskrbljeni zaradi prenagljenih poskusov na živalih, ki povzročajo nepotrebno trpljenje in smrti.

Ameriško ministrstvo za promet je sporočilo, da preiskuje morebitno napačno ravnanje z nevarnimi patogeni med partnerstvom podjetja pri poskusih na živalih s kalifornijsko univerzo v Davisu med letoma 2018 in 2020.

Barrow je pomagal standardizirati operacije možganskih vsadkov, pri katerih lahko pacient ostane v spanju, kar je ključni korak k temu, da postane bolj sprejemljiv za širok krog prebivalstva, je dejal Ponce.

To je v skladu z Muskovo vizijo možganskega čipa Neuralink. Milijarder, izvršni direktor Tesle in večinski lastnik Twitterja, je dejal, da bodo možganski vsadki Neuralink postali tako vseprisotni kot očesne operacije Lasik.

Naprave, ki jih je Barrow doslej vsadil, so drugačne od Neuralinkovih. Barrow deluje z napravami za globoko možgansko stimulacijo, ki so leta 1997 prejele odobritev FDA za zmanjšanje Parkinsonovega tresenja in so bile vstavljene v več kot 175,000 bolnikov.

Neuralinkov vsadek je naprava za možganski računalniški vmesnik (BCI), ki uporablja elektrode, ki prodrejo v možgane ali sedijo na njihovi površini, da zagotovijo neposredno komunikacijo z računalniki. Do zdaj še nobeno podjetje ni prejelo odobritve ZDA za dajanje vsadka BCI na trg.

© Thomson Reuters 2023