Неуралинк је рекао да ће приступити америчком центру за неурохирургију као потенцијалном партнеру за клиничка испитивања на људима

Компанија Неуралинк Елона Маска, компанија за имплантате мозга, обратила се једном од највећих америчких неурохируршких центара као потенцијалном партнеру за клиничка испитивања док се припрема да тестира своје уређаје на људима када регулатори то дозволе, према шесторо људи упознатих са том материјом.

Неуралинк развија мождане имплантате од 2016. године и нада се да ће на крају бити лек за тешко решавање стања као што су парализа и слепило.

Претрпео је ударац почетком 2022. године, када је америчка администрација за храну и лекове одбацила њену пријаву за напредак у испитивањима на људима, наводећи велике безбедносне бриге, пренео је Ројтерс раније овог месеца.

Компанија је од тада радила на решавању забринутости агенције, и није јасно да ли ће и када бити успешан.

Неуралинк је разговарао са Неуролошким институтом Бароу, организацијом за лечење и истраживање неуролошких болести у Фениксу, Аризона, како би помогао у спровођењу испитивања на људима, рекли су извори.

Разговори можда неће резултирати тимом. Неуралинк је такође разговарао о партнерству са другим центрима, додали су извори, који су тражили анонимност да би разговарали о поверљивим разматрањима.

Ројтерс није могао да провери најновији статус разговора. Представници Неуралинка нису одговорили на захтеве за коментар.

Францисцо Понце, директор Бароуовог центра за неуромодулацију и резиденцијални програм неурохирургије, одбио је да коментарише Неуралинк, али је рекао да је Бароу у доброј позицији да спроведе таква истраживања имплантата због дугог искуства у овој области.

ФДА је одбила да коментарише напоре Неуралинка да пронађе партнера за своја клиничка испитивања.

Најновији напори Неуралинка долазе када се суочава са две познате америчке федералне истраге о својој пракси.

Генерални инспектор Министарства пољопривреде САД почео је да испитује потенцијалне повреде добробити животиња у Неуралинку прошле године. Садашњи и бивши запослени су Ројтерсу детаљно изразили забринутост због експеримената на животињама које је компанија ужурбано изводила, што је резултирало беспотребном патњом и смрћу.

Министарство саобраћаја САД саопштило је да истражује потенцијално погрешно руковање опасним патогенима током партнерства компаније на испитивањима на животињама са Калифорнијским универзитетом у Дејвису између 2018. и 2020. године.

Бароу је помогао да се стандардизују операције имплантације мозга у којима пацијент може да спава, што је кључни корак у томе да буде прихватљивији за широку популацију, рекао је Понце.

Ово је у складу са Мусковом визијом за Неуралинков мождани чип. Милијардер, извршни директор Тесле и већински власник Твитера, рекао је да ће Неуралинкови мождани импланти постати свеприсутни као Ласик операција ока.

Уређаји које је Барров до сада имплантирао разликују се од Неуралинкових. Бароу ради са уређајима за дубоку стимулацију мозга, који су 1997. године добили одобрење ФДА да помогну у смањењу Паркинсоновог тремора и уграђени су код више од 175,000 пацијената.

Неуралинков имплант је уређај можданог компјутерског интерфејса (БЦИ), који користи електроде које продиру у мозак или седе на његовој површини да би обезбедиле директну комуникацију са рачунарима. До сада ниједна компанија није добила америчко одобрење да уведе БЦИ имплант на тржиште.

© Тхомсон Реутерс 2023