FDA ห้ามขายผลิตภัณฑ์ Juul vape ในสหรัฐอเมริกา

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามี ห้าม ผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้า Juul จากการขายและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในสหรัฐอเมริกา มีคำสั่งให้บริษัทถอดสินค้าออกจากตลาดหรือต้องเผชิญกับการบังคับใช้ 

รายงานเมื่อต้นสัปดาห์นี้ชี้ให้เห็นว่าการห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ Juul ของ FDA กำลังใกล้เข้ามา หลังจากการทบทวนสองปี หน่วยงานปฏิเสธคำขอของ Juul ที่จะขายฝักปรุงแต่งกลิ่นยาสูบและเมนทอลตลอดจนปากกา vape Juul บอกกับ Engadget ว่าตั้งใจที่จะแสวงหาการตัดสินใจต่อไป กำลังสำรวจตัวเลือกอื่นๆ ทั้งหมด รวมถึงการอุทธรณ์

การแบนไม่มีผลกับผลิตภัณฑ์ของ Juul ที่อยู่ในความครอบครองของลูกค้าของบริษัทแล้ว อย่างไรก็ตาม ในอนาคตอันใกล้นี้ การหาปากกาและฝักก็เป็นเรื่องยาก หากไม่เป็นไปไม่ได้

ในปี 2020 องค์การอาหารและยาเริ่มทบทวนผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ทั้งหมดที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกาอย่างครอบคลุม มันชั่งน้ำหนักผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการสูบไอเมื่อเปรียบเทียบกับบุหรี่สำหรับผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่กับความนิยมของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในหมู่ผู้ใช้ที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะ หน่วยงานอนุญาตให้ผู้ผลิตรายอื่นขายผลิตภัณฑ์ vape ต่อไปรวมถึง NJOY และ Vuse parent Reynolds American จนถึงปัจจุบันหน่วยงานได้อนุมัติ 23 "ระบบส่งนิโคตินอิเล็กทรอนิกส์" (เพื่อให้ชื่อทางการแก่ปากกา vape)

ในกรณีของ Juul องค์การอาหารและยากล่าวว่าแอปพลิเคชันของบริษัท "ขาดหลักฐานเพียงพอเกี่ยวกับรายละเอียดทางพิษวิทยาของผลิตภัณฑ์เพื่อแสดงให้เห็นว่าการตลาดของผลิตภัณฑ์จะเหมาะสมสำหรับการปกป้องสุขภาพของประชาชน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผลการศึกษาของบริษัทบางชิ้นทำให้เกิดความกังวลเนื่องจากข้อมูลไม่เพียงพอและขัดแย้งกัน – รวมถึงเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อพันธุกรรมและสารเคมีที่อาจเป็นอันตรายที่ชะออกจากฝัก e-liquid ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท – ซึ่งยังไม่ได้รับการแก้ไขอย่างเพียงพอและห้ามไม่ให้ FDA ทำพิษวิทยาอย่างครบถ้วน การประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ที่มีชื่ออยู่ในแอปพลิเคชันของบริษัท”

หน่วยงานกล่าวต่อไปว่าไม่มีข้อมูลทางคลินิกที่บ่งชี้ว่ามี "อันตรายทันที" ที่เชื่อมโยงกับปากกาหรือฝักของ Juul "อย่างไรก็ตาม [คำสั่งปฏิเสธการตลาด] ที่ออกในวันนี้สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของ FDA ว่ามีหลักฐานไม่เพียงพอที่จะประเมินความเสี่ยงทางพิษวิทยาที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ผลิตภัณฑ์ Juul" FDA กล่าว ตั้งข้อสังเกตว่าเป็นไปไม่ได้ที่จะเข้าใจถึงอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ฝักอื่นในปากกา vape ของ Juul หรือฝักของบริษัทในอุปกรณ์ของบุคคลที่สาม

“องค์การอาหารและยามีหน้าที่ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยาสูบที่จำหน่ายในประเทศนี้เป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดโดยกฎหมาย แต่ความรับผิดชอบในการแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ตรงตามมาตรฐานเหล่านั้น ท้ายที่สุดก็ตกอยู่ที่ไหล่ของบริษัท” Michele Mital รักษาการผู้อำนวยการของกล่าว ศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบขององค์การอาหารและยา “เช่นเดียวกับผู้ผลิตทุกราย Juul มีโอกาสที่จะแสดงหลักฐานที่แสดงให้เห็นว่าการตลาดของผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตามมาตรฐานเหล่านี้ อย่างไรก็ตาม บริษัทไม่ได้ให้หลักฐานดังกล่าว แต่กลับทิ้งคำถามสำคัญไว้ให้เราทราบ หากไม่มีข้อมูลที่จำเป็นในการพิจารณาความเสี่ยงด้านสุขภาพที่เกี่ยวข้อง FDA จะออกคำสั่งปฏิเสธการตลาดเหล่านี้”

บริษัทกลายเป็นผู้นำในตลาดบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ของสหรัฐในปี 2018 อย่างไรก็ตาม ยอดขายลดลงหลังจากเกิดข้อถกเถียงมากมาย Juul เลื่อนขึ้นเป็นอันดับสองรองจาก Vuse ในแง่ของส่วนแบ่งการตลาดในสหรัฐฯ รายได้ของบริษัทส่วนใหญ่มาจากสหรัฐอเมริกา Wall Street Journal ตั้งข้อสังเกตในสัปดาห์นี้ 

Juul ถูกกล่าวหาโดยหน่วยงานของรัฐบาลกลาง อัยการสูงสุดของรัฐ และเจ้าหน้าที่อื่น ๆ ที่ทำการตลาดผลิตภัณฑ์ให้กับวัยรุ่น บริษัทตกลงที่จะชำระเงินแปดหลักที่เกี่ยวข้องกับคดีความในรัฐนอร์ทแคโรไลนาและรัฐวอชิงตัน และต้องเผชิญกับการฟ้องร้องในหลายรัฐ 

บริษัทระงับการขายฝัก vape รสมิ้นต์และผลไม้ในปี 2019 ก่อนที่ FDA จะสั่งห้ามผลิตภัณฑ์ปรุงแต่งรสส่วนใหญ่ในต้นปี 2020 ตามที่ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค เกือบร้อยละ 85 ของคนหนุ่มสาวที่ลองบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์กล่าวว่าพวกเขาใช้พันธุ์ปรุงแต่ง อย่างไรก็ตาม การสูบไอได้กลายเป็นที่นิยมน้อยลงในหมู่วัยรุ่นโดยรวม ตามข้อมูลจากปี 2021 ในปี 2019 Juul ได้เปิดเผยปากกา vape รุ่นใหม่ที่เชื่อมต่อกัน ซึ่งสามารถตรวจสอบตัวตนของผู้ใช้เพื่อพยายามป้องกันการใช้งานที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะ 

อัปเดต 6/23 12:50 น. ET: Joe Murillo หัวหน้าเจ้าหน้าที่กำกับดูแลของ Juul Labs ได้ให้คำชี้แจงต่อไปนี้แก่ Engadget:

เราไม่เห็นด้วยกับข้อค้นพบและการตัดสินใจของ FDA ด้วยความเคารพ และยังคงเชื่อว่าเราได้ให้ข้อมูลและข้อมูลที่เพียงพอจากการวิจัยคุณภาพสูงเพื่อแก้ไขปัญหาทั้งหมดที่หน่วยงานหยิบยกขึ้นมา
ในใบสมัครของเรา ซึ่งเราส่งไปเมื่อสองปีที่แล้ว เราเชื่อว่าเราระบุลักษณะเฉพาะของโปรไฟล์ทางพิษวิทยาของผลิตภัณฑ์ JUUL รวมถึงการเปรียบเทียบกับบุหรี่ที่ติดไฟได้และผลิตภัณฑ์ไออื่นๆ และเชื่อว่าข้อมูลนี้ พร้อมด้วยหลักฐานทั้งหมด ตรงตาม มาตราฐานความเหมาะสมในการคุ้มครองสาธารณสุข
เราตั้งใจที่จะหาที่พักและกำลังสำรวจทางเลือกทั้งหมดของเราภายใต้ข้อบังคับของ FDA และกฎหมาย รวมถึงการอุทธรณ์คำตัดสินและการมีส่วนร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลของเรา เรายังคงมุ่งมั่นที่จะทำทุกอย่างด้วยอำนาจของเราเพื่อให้บริการแก่ผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่ชาวอเมริกันหลายล้านคนที่ประสบความสำเร็จในการใช้ผลิตภัณฑ์ของเราเพื่อเปลี่ยนจากบุหรี่ที่ติดไฟได้ ซึ่งยังคงมีวางจำหน่ายตามท้องตลาดทั่วประเทศ

เป็นที่นิยมในขณะนี้

รีวิว Marklife P11 | PCMag