Ipinagbabawal ng FDA ang pagbebenta ng mga produktong Juul vape sa US

Ang Food and Drug Administration ay mayroong pinagbawalan e-cigarette maker Juul mula sa pagbebenta at pamamahagi ng mga produkto nito sa US. Inutusan nito ang kumpanya na alisin ang mga paninda nito sa merkado o harapin ang mga aksyon sa pagpapatupad. 

Iminungkahi ng mga ulat na mas maaga sa linggong ito na ang pagbabawal ng FDA sa mga produkto ng Juul ay malapit na. Pagkatapos ng dalawang taong pagsusuri, tinanggihan ng ahensya ang aplikasyon ni Juul na patuloy na magbenta ng mga pod na may lasa ng tabako at menthol, pati na rin ang vape pen nito. Sinabi ni Juul kay Engadget na nilayon nitong humingi ng pananatili sa desisyon. Sinusuri nito ang lahat ng iba pang opsyon, kabilang ang isang apela.

Ang pagbabawal ay hindi nalalapat sa mga produkto ng Juul na nasa pag-aari na ng mga customer ng kumpanya. Gayunpaman, magiging mahirap, kung hindi imposible, na mahanap ang mga pen at pod nito sa malapit na hinaharap.

Noong 2020, sinimulan ng FDA ang komprehensibong pagsusuri sa lahat ng produktong e-cigarette na ibinebenta sa US. Tinitimbang nito ang mga potensyal na benepisyo ng vaping kumpara sa mga sigarilyo para sa mga adultong naninigarilyo laban sa kasikatan ng mga e-cigarette sa mga menor de edad na gumagamit. Pinahintulutan ng ahensya ang iba pang mga manufacturer na magpatuloy sa pagbebenta ng mga produkto ng vape, kasama sina NJOY at Vuse parent na si Reynolds American. Sa ngayon, pinahintulutan ng ahensya ang 23 "electronic nicotine delivery systems" (upang bigyan ang mga vape pen ng kanilang pormal na pangalan).

Sa kaso ni Juul, gayunpaman, sinabi ng FDA na ang aplikasyon ng kumpanya ay "walang sapat na katibayan tungkol sa toxicological profile ng mga produkto upang ipakita na ang marketing ng mga produkto ay magiging angkop para sa proteksyon ng pampublikong kalusugan. Sa partikular, ang ilan sa mga natuklasan sa pag-aaral ng kumpanya ay nagdulot ng mga alalahanin dahil sa hindi sapat at magkasalungat na data – kabilang ang patungkol sa genotoxicity at potensyal na nakakapinsalang mga kemikal na naglalabas mula sa pagmamay-ari ng mga e-liquid pod ng kumpanya – na hindi pa natutugunan nang sapat at humadlang sa FDA mula sa pagkumpleto ng isang ganap na toxicological. pagtatasa ng panganib ng mga produktong pinangalanan sa mga aplikasyon ng kumpanya."

Sinabi pa ng ahensya na wala itong klinikal na impormasyon na nagmumungkahi na mayroong "isang agarang panganib" na naka-link sa pen o mga pod ni Juul. "Gayunpaman, ang [marketing denial orders] na inisyu ngayon ay sumasalamin sa determinasyon ng FDA na walang sapat na ebidensya upang masuri ang mga potensyal na nakakalason na panganib ng paggamit ng mga produkto ng Juul," sabi ng FDA. Nabanggit nito na hindi posibleng maunawaan ang mga posibleng pinsala ng paggamit ng iba pang mga pod sa isang Juul vape pen o mga pod ng kumpanya sa mga third-party na device.

"Ang FDA ay may tungkulin sa pagtiyak na ang mga produktong tabako na ibinebenta sa bansang ito ay nakakatugon sa pamantayang itinakda ng batas, ngunit ang responsibilidad na ipakita na ang isang produkto ay nakakatugon sa mga pamantayang iyon sa huli ay nasa balikat ng kumpanya," sabi ni Michele Mital, gumaganap na direktor ng ang Sentro ng FDA para sa Mga Produktong Tabako. "Tulad ng lahat ng mga tagagawa, nagkaroon ng pagkakataon ang Juul na magbigay ng ebidensya na nagpapakita na ang marketing ng kanilang mga produkto ay nakakatugon sa mga pamantayang ito. Gayunpaman, hindi ibinigay ng kumpanya ang ebidensyang iyon at sa halip ay nag-iwan sa amin ng mahahalagang tanong. Kung wala ang data na kailangan upang matukoy ang mga nauugnay na panganib sa kalusugan, ang FDA ay naglalabas ng mga order na ito sa pagtanggi sa marketing.

Ang kumpanya ay naging pinuno sa merkado ng e-cigarette ng US noong 2018. Gayunpaman, bumaba ang mga benta kasunod ng sunud-sunod na mga kontrobersya. Nadulas si Juul sa pangalawang puwesto sa likod ng Vuse sa mga tuntunin ng bahagi ng merkado ng US. Ang karamihan sa kita ng kumpanya ay mula sa US, Ang Wall Street Journal nabanggit ngayong linggo. 

Si Juul ay inakusahan ng mga pederal na ahensya, pangkalahatang abogado ng estado at iba pang mga opisyal ng pagbebenta ng mga produkto nito sa mga kabataan. Sumang-ayon ang kumpanya na magbayad ng walong-figure na mga settlement na may kaugnayan sa mga demanda sa estado ng North Carolina at Washington, at nahaharap ito sa mga demanda sa ilang iba pang mga estado. 

Itinigil ng kumpanya ang pagbebenta ng mint at fruit-flavored vape pods noong 2019 bago ipinagbawal ng FDA ang karamihan sa mga variant ng flavor noong unang bahagi ng 2020. Ayon sa ang Centers for Disease Control and Prevention, halos 85 porsiyento ng mga kabataan na sumubok ng mga e-cigarette ang nagsabing gumamit sila ng mga may lasa. Gayunpaman, ang vaping ay naging hindi gaanong popular sa mga kabataan sa pangkalahatan, ayon sa data mula 2021. Noong 2019, ang Juul ay nagpahayag ng isang bagong, konektadong bersyon ng vape pen nito na maaaring mag-verify ng pagkakakilanlan ng isang user sa pagtatangkang pigilan ang paggamit ng menor de edad. 

Update 6/23 12:50 PM ET: Ang punong regulatory officer ng Juul Labs na si Joe Murillo ay nagbigay kay Engadget ng sumusunod na pahayag:

Kami ay gumagalang na hindi sumasang-ayon sa mga natuklasan at desisyon ng FDA at patuloy kaming naniniwala na nagbigay kami ng sapat na impormasyon at data batay sa mataas na kalidad na pananaliksik upang matugunan ang lahat ng mga isyung ibinangon ng ahensya.
Sa aming mga aplikasyon, na isinumite namin mahigit dalawang taon na ang nakakaraan, naniniwala kami na naaangkop naming inilalarawan ang toxicological profile ng mga produkto ng JUUL, kabilang ang mga paghahambing sa mga nasusunog na sigarilyo at iba pang mga produktong singaw, at naniniwala kaming ang data na ito, kasama ang kabuuan ng ebidensya, ay nakakatugon sa ayon sa batas na pamantayan ng pagiging angkop para sa proteksyon ng pampublikong kalusugan.
Nilalayon naming humingi ng pananatili at sinisiyasat ang lahat ng aming mga opsyon sa ilalim ng mga regulasyon at batas ng FDA, kabilang ang pag-apela sa desisyon at pakikipag-ugnayan sa aming regulator. Nananatili kaming nakatuon sa paggawa ng lahat sa aming makakaya upang magpatuloy sa paglilingkod sa milyun-milyong Amerikanong adultong naninigarilyo na matagumpay na nagamit ang aming mga produkto para lumayo sa mga nasusunog na sigarilyo, na nananatiling available sa mga istante ng merkado sa buong bansa.

Popular ngayon

Marklife P11 Review | PCMag