FDA cấm bán các sản phẩm vape Juul ở Mỹ

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cấm nhà sản xuất thuốc lá điện tử Juul từ việc bán và phân phối các sản phẩm của mình tại Mỹ. Nó ra lệnh cho công ty loại bỏ các sản phẩm của mình khỏi thị trường hoặc đối mặt với các hành động cưỡng chế. 

Các báo cáo hồi đầu tuần cho rằng lệnh cấm của FDA đối với các sản phẩm Juul sắp xảy ra. Sau hai năm xem xét, cơ quan đã từ chối đơn của Juul về việc tiếp tục bán vỏ có hương vị thuốc lá và tinh dầu bạc hà, cũng như bút vape của hãng. Juul nói với Engadget rằng họ có ý định tiếp tục với quyết định này. Nó đang khám phá tất cả các lựa chọn khác, bao gồm cả kháng nghị.

Lệnh cấm không áp dụng đối với các sản phẩm của Juul đã thuộc quyền sở hữu của khách hàng của công ty. Tuy nhiên, sẽ rất khó, nếu không muốn nói là không thể, để tìm thấy bút và vỏ của nó trong tương lai gần.

Năm 2020, FDA bắt đầu xem xét toàn diện tất cả các sản phẩm thuốc lá điện tử được bán ở Mỹ. Nó đã cân nhắc những lợi ích tiềm năng của vaping so với thuốc lá dành cho người lớn hút thuốc so với sự phổ biến của thuốc lá điện tử ở những người chưa đủ tuổi. Cơ quan này đã cho phép các nhà sản xuất khác tiếp tục bán các sản phẩm vape, bao gồm cả NJOY và Vuse, công ty mẹ Reynolds American. Cho đến nay, cơ quan này đã ủy quyền cho 23 “hệ thống phân phối nicotine điện tử” (để đặt tên chính thức cho bút vape).

Tuy nhiên, trong trường hợp của Juul, FDA cho biết đơn đăng ký của công ty “thiếu bằng chứng đầy đủ về hồ sơ độc tính của sản phẩm để chứng minh rằng việc tiếp thị sản phẩm sẽ phù hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Đặc biệt, một số kết quả nghiên cứu của công ty đã làm dấy lên lo ngại do dữ liệu không đầy đủ và mâu thuẫn - bao gồm liên quan đến độc tính di truyền và các hóa chất có khả năng gây hại rửa trôi từ vỏ chất lỏng điện tử độc quyền của công ty - đã không được giải quyết đầy đủ và ngăn cản FDA hoàn thành một nghiên cứu độc tính đầy đủ đánh giá rủi ro của các sản phẩm có tên trong các ứng dụng của công ty. ”

Cơ quan tiếp tục nói rằng họ không có thông tin lâm sàng cho thấy có "mối nguy hiểm tức thời" liên quan đến bút hoặc vỏ của Juul. “Tuy nhiên, [lệnh từ chối tiếp thị] được ban hành ngày hôm nay phản ánh quyết định của FDA rằng không có đủ bằng chứng để đánh giá các nguy cơ độc hại tiềm ẩn khi sử dụng các sản phẩm Juul,” FDA cho biết. Nó lưu ý rằng không thể nắm bắt được những tác hại có thể có của việc sử dụng các vỏ khác trong bút vape của Juul hoặc vỏ của công ty trong các thiết bị của bên thứ ba.

Michele Mital, quyền giám đốc của Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của FDA. “Như với tất cả các nhà sản xuất, Juul đã có cơ hội cung cấp bằng chứng chứng minh rằng việc tiếp thị sản phẩm của họ đáp ứng các tiêu chuẩn này. Tuy nhiên, công ty đã không cung cấp bằng chứng đó và thay vào đó để lại cho chúng tôi những câu hỏi đáng kể. Nếu không có dữ liệu cần thiết để xác định các rủi ro sức khỏe liên quan, FDA sẽ ban hành các lệnh từ chối tiếp thị này ”.

Công ty đã trở thành công ty dẫn đầu trên thị trường thuốc lá điện tử của Mỹ vào năm 2018. Tuy nhiên, doanh số bán hàng đã giảm sau một loạt tranh cãi. Juul tụt xuống vị trí thứ hai sau Vuse về thị phần tại Mỹ. Phần lớn doanh thu của công ty đến từ Hoa Kỳ, The Wall Street Journal lưu ý trong tuần này. 

Juul đã bị các cơ quan liên bang, tổng chưởng lý bang và các quan chức khác buộc tội tiếp thị sản phẩm của mình cho thanh thiếu niên. Công ty đã đồng ý thanh toán các khoản dàn xếp tám con số liên quan đến các vụ kiện ở bang North Carolina và Washington, và nó đã phải đối mặt với các vụ kiện ở một số bang khác. 

Công ty đã tạm dừng bán các loại vape có hương vị bạc hà và trái cây vào năm 2019 trước khi FDA cấm hầu hết các biến thể có hương vị vào đầu năm 2020. Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, gần 85% thanh niên đã thử thuốc lá điện tử cho biết họ đã sử dụng các loại có hương vị. Tuy nhiên, về tổng thể, vaping đã trở nên ít phổ biến hơn đối với thanh thiếu niên, theo dữ liệu từ năm 2021. Vào năm 2019, Juul đã tiết lộ một phiên bản mới, được kết nối của bút vape có thể xác minh danh tính của người dùng nhằm ngăn chặn việc sử dụng ở lứa tuổi vị thành niên. 

Cập nhật 6/23 12:50 CH ET: Giám đốc quản lý của Juul Labs Joe Murillo đã cung cấp cho Engadget tuyên bố sau:

Chúng tôi tôn trọng không đồng ý với những phát hiện và quyết định của FDA và tiếp tục tin rằng chúng tôi đã cung cấp đầy đủ thông tin và dữ liệu dựa trên nghiên cứu chất lượng cao để giải quyết tất cả các vấn đề mà cơ quan này đưa ra.
Trong đơn đăng ký của chúng tôi, chúng tôi đã gửi hơn hai năm trước, chúng tôi tin rằng chúng tôi đã mô tả một cách thích hợp hồ sơ độc tính của các sản phẩm JUUL, bao gồm các so sánh với thuốc lá dễ cháy và các sản phẩm hơi khác, và tin rằng dữ liệu này, cùng với toàn bộ bằng chứng, đáp ứng tiêu chuẩn luật định về sự phù hợp cho việc bảo vệ sức khoẻ cộng đồng.
Chúng tôi có ý định xin lưu trú và đang tìm hiểu tất cả các lựa chọn của chúng tôi theo quy định của FDA và luật pháp, bao gồm cả việc kháng nghị quyết định và tham gia với cơ quan quản lý của chúng tôi. Chúng tôi vẫn cam kết làm tất cả khả năng của mình để tiếp tục phục vụ hàng triệu người Mỹ trưởng thành hút thuốc, những người đã sử dụng thành công các sản phẩm của chúng tôi để chuyển đổi khỏi thuốc lá dễ cháy vẫn có mặt trên các kệ hàng trên toàn quốc.

Phổ biến ngay bây giờ

Đánh giá Marklife P11 | PCMag