Neuralink cho biết sẽ tiếp cận Trung tâm phẫu thuật thần kinh Hoa Kỳ với tư cách là Đối tác thử nghiệm lâm sàng tiềm năng ở người

Theo sáu người quen thuộc với vấn đề này, công ty cấy ghép não Neuralink của Elon Musk đã tiếp cận một trong những trung tâm phẫu thuật thần kinh lớn nhất của Hoa Kỳ với tư cách là đối tác thử nghiệm lâm sàng tiềm năng khi họ chuẩn bị thử nghiệm thiết bị của mình trên người sau khi các cơ quan quản lý cho phép.

Neuralink đã phát triển cấy ghép não từ năm 2016. Họ hy vọng cuối cùng sẽ có thể chữa khỏi các tình trạng khó chữa như tê liệt và mù lòa.

Reuters đưa tin hồi đầu tháng này rằng nó đã bị giáng một đòn mạnh vào đầu năm 2022, khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ từ chối đơn đăng ký tiến hành thử nghiệm trên người của họ với lý do lo ngại lớn về an toàn.

Kể từ đó, công ty đã nỗ lực giải quyết các mối lo ngại của cơ quan và vẫn chưa rõ liệu nó có thành công hay không và khi nào.

Các nguồn tin cho biết Neuralink đã nói chuyện với Viện Thần kinh Barrow, một tổ chức nghiên cứu và điều trị bệnh thần kinh có trụ sở tại Phoenix, Arizona, để giúp thực hiện các thử nghiệm trên người.

Các cuộc đàm phán có thể không dẫn đến việc hợp tác. Neuralink cũng đã thảo luận về việc hợp tác với các trung tâm khác, thêm các nguồn yêu cầu giấu tên để thảo luận về các cuộc thảo luận bí mật.

Reuters không thể xác minh tình trạng mới nhất của cuộc đàm phán. Đại diện của Neuralink đã không trả lời yêu cầu bình luận.

Francisco Ponce, giám đốc Chương trình Nội trú Điều trị Thần kinh và Phẫu thuật Thần kinh của Barrow, từ chối bình luận về Neuralink nhưng cho biết Barrow có vị trí tốt để thực hiện nghiên cứu cấy ghép như vậy vì đã có bề dày thành tích trong lĩnh vực này.

FDA từ chối bình luận về nỗ lực của Neuralink trong việc tìm kiếm đối tác cho các thử nghiệm lâm sàng của mình.

Những nỗ lực mới nhất của Neuralink diễn ra khi nó phải đối mặt với hai cuộc điều tra liên bang đã biết của Hoa Kỳ về hoạt động của mình.

Tổng thanh tra Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ đã bắt đầu xem xét các vi phạm phúc lợi động vật tiềm ẩn tại Neuralink vào năm ngoái. Các nhân viên hiện tại và trước đây đã bày tỏ mối quan ngại chi tiết với Reuters về các thí nghiệm vội vã trên động vật của công ty, dẫn đến những đau khổ và cái chết không đáng có.

Bộ Giao thông Vận tải Hoa Kỳ cho biết họ đang điều tra khả năng xử lý sai các mầm bệnh nguy hiểm trong quá trình hợp tác thử nghiệm trên động vật của công ty với Đại học California, Davis từ năm 2018 đến năm 2020.

Ponce cho biết Barrow đã giúp tiêu chuẩn hóa các ca phẫu thuật cấy ghép não trong đó bệnh nhân có thể tiếp tục ngủ, một bước quan trọng để khiến nó được nhiều người dân chấp nhận hơn.

Điều này phù hợp với tầm nhìn của Musk về chip não của Neuralink. Tỷ phú CEO của Tesla và chủ sở hữu phần lớn Twitter cho biết việc cấy ghép não của Neuralink sẽ trở nên phổ biến như phẫu thuật mắt Lasik.

Các thiết bị mà Barrow đã cấy ghép cho đến nay khác với các thiết bị của Neuralink. Barrow nghiên cứu các thiết bị kích thích não sâu, được FDA chấp thuận vào năm 1997 để giúp giảm chứng run của bệnh Parkinson và đã được cấy vào hơn 175,000 bệnh nhân.

Bộ cấy của Neuralink là một thiết bị giao diện máy tính não (BCI), sử dụng các điện cực xuyên qua não hoặc đặt trên bề mặt của nó để cung cấp khả năng liên lạc trực tiếp với máy tính. Cho đến nay, chưa có công ty nào nhận được sự chấp thuận của Hoa Kỳ để đưa thiết bị cấy ghép BCI ra thị trường.

© Thomson Reuters 2023