Neuralink 称接近美国神经外科中心作为潜在的人体临床试验合作伙伴

据六位知情人士透露,Elon Musk 的大脑植入公司 Neuralink 已与美国最大的神经外科中心之一接洽,作为潜在的临床试验合作伙伴,一旦监管机构允许,该公司准备在人体上测试其设备。

Neuralink 自 2016 年以来一直在开发大脑植入物,它希望最终能够治愈瘫痪和失明等顽固性疾病。

据路透社本月早些时候报道,它在 2022 年初遭受了打击,当时美国食品和药物管理局以重大安全问题为由拒绝了其进入人体试验的申请。

该公司此后一直致力于解决该机构的担忧,目前尚不清楚是否以及何时会成功。

消息人士称,Neuralink 一直在与总部位于亚利桑那州凤凰城的神经疾病治疗和研究机构 Barrow Neurological Institute 洽谈,以帮助开展人体试验。

会谈可能不会导致合作。 Neuralink 还讨论了与其他中心的合作,消息人士补充说,他们要求匿名讨论保密审议。

路透社无法核实会谈的最新进展。 Neuralink 的代表没有回应置评请求。

Barrow 神经调节和神经外科住院医师项目中心主任 Francisco Ponce 拒绝对 Neuralink 发表评论,但表示 Barrow 因其在该领域的长期业绩记录而有能力开展此类植入物研究。

FDA 拒绝评论 Neuralink 为其临床试验寻找合作伙伴的努力。

Neuralink 的最新努力是在它面临两项已知的美国联邦对其做法的调查之际进行的。

美国农业部监察长去年开始调查 Neuralink 可能存在的违反动物福利的行为。 现任和前任员工向路透社表达了对公司仓促进行动物实验的详细担忧,这导致了不必要的痛苦和死亡。

美国交通部表示,正在调查该公司在 2018 年至 2020 年间与加州大学戴维斯分校合作进行动物试验期间可能存在的危险病原体处理不当的情况。

Ponce 说,Barrow 帮助标准化了大脑植入手术,患者可以在手术中保持睡眠状态,这是使其更容易被广大人群接受的关键一步。

这符合马斯克对Neuralink脑芯片的设想。 特斯拉的亿万富翁首席执行官和 Twitter 的大股东曾表示,Neuralink 的大脑植入物将变得像 Lasik 眼科手术一样无处不在。

到目前为止,Barrow 植入的设备与 Neuralink 的设备不同。 Barrow 使用深部脑刺激设备,该设备于 1997 年获得 FDA 批准,以帮助减少帕金森氏症的震颤,并已植入超过 175,000 名患者体内。

Neuralink 的植入物是一种脑机接口 (BCI) 设备,它使用穿透大脑或位于其表面的电极来提供与计算机的直接通信。 到目前为止,还没有公司获得美国批准将 BCI 植入物推向市场。

©汤森路透2023
 


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