এফডিএ আউলেটকে তার স্মার্ট সক বেবি মনিটর বিক্রি বন্ধ করতে বলে

শিশুর হৃদস্পন্দন, অক্সিজেনের মাত্রা এবং ঘুমের প্রবণতা নিরীক্ষণের জন্য আউলেটকে তার জনপ্রিয় স্মার্ট সক বিক্রি বন্ধ করতে বাধ্য করা হয়েছে।

As DeseretNews রিপোর্ট, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) আউলেটকে একটি সতর্কতা পত্র পাঠিয়েছে গত মাসে বলেছে যে কোম্পানি "মার্কেটিং ক্লিয়ারেন্স বা অনুমোদন ছাড়াই মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে Owlet Smart Socks বিপণন করছে, ফেডারেল ফুড, ড্রাগ এবং কসমেটিক অ্যাক্ট (অ্যাক্ট) লঙ্ঘন করে।"

লঙ্ঘনের কারণ হ'ল স্মার্ট সককে একটি মেডিকেল ডিভাইস হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে কারণ তারা "রোগ বা অন্যান্য অবস্থার নির্ণয় বা রোগ নিরাময়, প্রশমন, চিকিত্সা, বা রোগ প্রতিরোধে ব্যবহারের উদ্দেশ্যে করা হয়েছে, বা শরীরের গঠন বা কোনো কাজকে প্রভাবিত করে।"

এফডিএ আউলেটকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ডিভাইসটি বিক্রি বন্ধ করার অনুরোধ করেছিল এবং আউলেট এখন সেই অনুরোধ মেনে নিয়েছে। একটি মধ্যে FDA প্রতিক্রিয়া পোস্ট আউলেট বলেছেন:

“চিঠির ফলস্বরূপ এবং এফডিএ-তে একটি ডিভাইস অ্যাপ্লিকেশন জমা দেওয়ার আমাদের পরিকল্পনার আলোকে, আমরা আর স্মার্ট সক বিক্রি করব না। আমরা একটি নতুন ঘুম পর্যবেক্ষণ সমাধান অফার করার পরিকল্পনা করছি, যা আমরা বিশ্বাস করি উপলব্ধ হবে soon. এছাড়াও আমরা আমাদের বর্তমান গ্রাহকদের সমর্থন চালিয়ে যাওয়ার পরিকল্পনা করছি। এই সময়ে আপনার পণ্যের কার্যকারিতা বা এফডিএ থেকে আপনার পণ্য বিনিময় বা ফেরত দেওয়ার অনুরোধে কোনো পরিবর্তন হয়নি। আমরা ইতিমধ্যেই বিতরণ করা স্মার্ট সক পণ্যগুলির কোনও আপডেটের বিষয়ে গ্রাহকদের অবহিত করব। এই পদক্ষেপটি শুধুমাত্র মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের জন্য নির্দিষ্ট এবং অন্য কোন দেশ বা অঞ্চল এটি দ্বারা প্রভাবিত হয় না।"

আউলেট আরও উল্লেখ করেছেন যে চিঠিটি "স্মার্ট সক সম্পর্কে কোনও সুরক্ষা উদ্বেগ চিহ্নিত করেনি," যা একটি কিনেছেন এমন এক মিলিয়নেরও বেশি অভিভাবকদের জন্য স্বাগত খবর হবে।

স্মার্ট সক ব্যবহার করা চালিয়ে যাওয়া নিরাপদ, কিন্তু মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সেগুলি আর বিক্রির জন্য উপলব্ধ নেই৷ নতুন ঘুম মনিটরিং সমাধানের জন্য অভিভাবকদের অপেক্ষা করা হবে Owlet কাজ করছে, কিন্তু FDA-এর অনুমোদনের জন্য এটি বাজারজাত ও বিক্রি করা হচ্ছে।