Η Neuralink είπε να προσεγγίσει το Κέντρο Νευροχειρουργικής των ΗΠΑ ως πιθανός συνεργάτης κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους

Η εταιρεία εμφυτευμάτων εγκεφάλου του Έλον Μασκ, Neuralink, προσέγγισε ένα από τα μεγαλύτερα κέντρα νευροχειρουργικής των ΗΠΑ ως πιθανός συνεργάτης κλινικών δοκιμών, καθώς ετοιμάζεται να δοκιμάσει τις συσκευές της σε ανθρώπους μόλις το επιτρέψουν οι ρυθμιστές, σύμφωνα με έξι άτομα που γνωρίζουν το θέμα.

Η Neuralink αναπτύσσει εγκεφαλικά εμφυτεύματα από το 2016 και ελπίζει ότι τελικά θα είναι μια θεραπεία για δύσκολες καταστάσεις όπως η παράλυση και η τύφλωση.

Υπέστη ένα πλήγμα στις αρχές του 2022, όταν η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ απέρριψε την αίτησή της για πρόοδο σε δοκιμές σε ανθρώπους, επικαλούμενη σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια, ανέφερε το Reuters νωρίτερα αυτόν τον μήνα.

Η εταιρεία εργάζεται έκτοτε για να αντιμετωπίσει τις ανησυχίες του οργανισμού και δεν είναι σαφές εάν και πότε θα είναι επιτυχής.

Η Neuralink έχει συνομιλήσει με το Νευρολογικό Ινστιτούτο Barrow, έναν οργανισμό θεραπείας και έρευνας νευρολογικών ασθενειών με έδρα το Phoenix της Αριζόνα, για να βοηθήσει στη διεξαγωγή των δοκιμών σε ανθρώπους, ανέφεραν οι πηγές.

Οι συνομιλίες μπορεί να μην καταλήξουν σε ομαδική ομάδα. Η Neuralink έχει επίσης συζητήσει τη συνεργασία με άλλα κέντρα, πρόσθεσαν οι πηγές, οι οποίες ζήτησαν ανωνυμία για να συζητήσουν τις εμπιστευτικές συζητήσεις.

Το Reuters δεν μπόρεσε να επαληθεύσει την τελευταία κατάσταση των συνομιλιών. Οι εκπρόσωποι της Neuralink δεν απάντησαν σε αιτήματα για σχολιασμό.

Ο Francisco Ponce, διευθυντής του Barrow's Centre for Neuromodulation and Neurosurgery Residency Program, αρνήθηκε να σχολιάσει το Neuralink, αλλά είπε ότι ο Barrow ήταν σε καλή θέση για να διεξάγει τέτοια έρευνα εμφυτευμάτων λόγω της μακράς πορείας του στον τομέα.

Η FDA αρνήθηκε να σχολιάσει τις προσπάθειες της Neuralink να βρει συνεργάτη για τις κλινικές της δοκιμές.

Οι τελευταίες προσπάθειες της Neuralink έρχονται καθώς αντιμετωπίζει δύο γνωστές ομοσπονδιακές έρευνες των ΗΠΑ για τις πρακτικές της.

Ο Γενικός Επιθεωρητής του Υπουργείου Γεωργίας των ΗΠΑ άρχισε να εξετάζει πιθανές παραβιάσεις της καλής διαβίωσης των ζώων στο Neuralink πέρυσι. Οι νυν και πρώην υπάλληλοι εκφράζουν λεπτομερείς ανησυχίες στο Reuters σχετικά με τα βιαστικά πειράματα της εταιρείας σε ζώα, με αποτέλεσμα άσκοπα βάσανα και θανάτους.

Το Υπουργείο Μεταφορών των ΗΠΑ δήλωσε ότι διερευνά τον πιθανό λάθος χειρισμό επικίνδυνων παθογόνων μικροοργανισμών κατά τη διάρκεια της συνεργασίας της εταιρείας για δοκιμές σε ζώα με το Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, Davis μεταξύ 2018 και 2020.

Ο Μπάροου βοήθησε να τυποποιηθούν οι χειρουργικές επεμβάσεις εμφυτευμάτων εγκεφάλου στις οποίες ο ασθενής μπορεί να παραμείνει κοιμισμένος, ένα βασικό βήμα για να γίνει πιο αποδεκτό από ένα ευρύ σύνολο του πληθυσμού, είπε ο Πόνσε.

Αυτό είναι σύμφωνο με το όραμα του Μασκ για το τσιπ εγκεφάλου του Neuralink. Ο δισεκατομμυριούχος Διευθύνων Σύμβουλος της Tesla και κύριος ιδιοκτήτης του Twitter είπε ότι τα εμφυτεύματα εγκεφάλου του Neuralink θα γίνουν τόσο πανταχού παρόντα όσο η χειρουργική επέμβαση στα μάτια Lasik.

Οι συσκευές που έχει εμφυτεύσει ο Barrow μέχρι στιγμής είναι διαφορετικές από αυτές του Neuralink. Ο Barrow συνεργάζεται με συσκευές διέγερσης βαθιάς εγκεφάλου, οι οποίες έλαβαν την έγκριση του FDA το 1997 για να βοηθήσουν στη μείωση του τρόμου του Πάρκινσον και έχουν εμφυτευθεί σε περισσότερους από 175,000 ασθενείς.

Το εμφύτευμα του Neuralink είναι μια συσκευή διεπαφής με υπολογιστή εγκεφάλου (BCI), η οποία χρησιμοποιεί ηλεκτρόδια που διεισδύουν στον εγκέφαλο ή κάθονται στην επιφάνειά του για να παρέχουν άμεση επικοινωνία με τους υπολογιστές. Μέχρι στιγμής, καμία εταιρεία δεν έχει λάβει έγκριση από τις ΗΠΑ για να φέρει ένα εμφύτευμα BCI στην αγορά.

© Thomson Reuters 2023