Neuralink devrait approcher le centre américain de neurochirurgie en tant que partenaire potentiel d'essais cliniques humains

La société d'implants cérébraux d'Elon Musk, Neuralink, a approché l'un des plus grands centres de neurochirurgie des États-Unis en tant que partenaire potentiel d'essais cliniques alors qu'elle se prépare à tester ses appareils sur des humains une fois que les régulateurs le permettront, selon six personnes proches du dossier.

Neuralink développe des implants cérébraux depuis 2016, espère-t-il, à terme, un remède contre des maladies incurables telles que la paralysie et la cécité.

Il a subi un coup dur au début de 2022, lorsque la Food and Drug Administration des États-Unis a rejeté sa demande de passer aux essais sur l'homme, invoquant des problèmes de sécurité majeurs, a rapporté Reuters plus tôt ce mois-ci.

La société s'est depuis efforcée de répondre aux préoccupations de l'agence, et on ne sait pas si et quand cela réussira.

Neuralink s'est entretenu avec le Barrow Neurological Institute, une organisation de recherche et de traitement des maladies neurologiques basée à Phoenix, en Arizona, pour aider à mener à bien les essais sur l'homme, ont indiqué les sources.

Les pourparlers peuvent ne pas déboucher sur une équipe. Neuralink a également discuté d'un partenariat avec d'autres centres, ont ajouté les sources, qui ont requis l'anonymat pour discuter des délibérations confidentielles.

Reuters n'a pas pu vérifier le dernier état des pourparlers. Les représentants de Neuralink n'ont pas répondu aux demandes de commentaires.

Francisco Ponce, directeur du programme de résidence du Centre de neuromodulation et de neurochirurgie de Barrow, a refusé de commenter Neuralink, mais a déclaré que Barrow était bien placé pour mener de telles recherches sur les implants en raison de sa longue expérience dans le domaine.

La FDA a refusé de commenter les efforts de Neuralink pour trouver un partenaire pour ses essais cliniques.

Les derniers efforts de Neuralink surviennent alors qu'il fait face à deux enquêtes fédérales américaines connues sur ses pratiques.

L'inspecteur général du département américain de l'Agriculture a commencé à enquêter sur les violations potentielles du bien-être des animaux à Neuralink l'année dernière. Les employés actuels et anciens ont des inquiétudes détaillées à Reuters au sujet des expérimentations animales précipitées de l'entreprise, entraînant des souffrances et des décès inutiles.

Le département américain des Transports a déclaré qu'il enquêtait sur la mauvaise manipulation potentielle d'agents pathogènes dangereux lors du partenariat de l'entreprise sur les essais sur les animaux avec l'Université de Californie à Davis entre 2018 et 2020.

Barrow a aidé à normaliser les chirurgies d'implantation cérébrale dans lesquelles le patient peut rester endormi, une étape clé pour le rendre plus acceptable pour un large éventail de la population, a déclaré Ponce.

Cela correspond à la vision de Musk pour la puce cérébrale de Neuralink. Le PDG milliardaire de Tesla et propriétaire majoritaire de Twitter a déclaré que les implants cérébraux de Neuralink deviendraient aussi omniprésents que la chirurgie oculaire Lasik.

Les dispositifs que Barrow a implantés jusqu'à présent sont différents de ceux de Neuralink. Barrow travaille avec des dispositifs de stimulation cérébrale profonde, qui ont reçu l'approbation de la FDA en 1997 pour aider à réduire les tremblements de Parkinson et ont été implantés chez plus de 175,000 XNUMX patients.

L'implant de Neuralink est un dispositif d'interface cerveau-ordinateur (BCI), qui utilise des électrodes qui pénètrent dans le cerveau ou reposent sur sa surface pour fournir une communication directe aux ordinateurs. Jusqu'à présent, aucune entreprise n'a reçu l'approbation des États-Unis pour mettre un implant BCI sur le marché.

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