એફડીએ ઓવલેટને તેના સ્માર્ટ સોક બેબી મોનિટરનું વેચાણ બંધ કરવા કહે છે

બાળકના હૃદયના ધબકારા, ઓક્સિજનના સ્તરો અને ઊંઘના વલણો પર દેખરેખ રાખવા માટે ઓવલેટને તેના લોકપ્રિય સ્માર્ટ સોકનું વેચાણ બંધ કરવાની ફરજ પાડવામાં આવી છે.

As DeseretNews અહેવાલ, યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) ઓવલેટને ચેતવણી પત્ર મોકલ્યો ગયા મહિને જણાવ્યું હતું કે કંપની "ફેડરલ ફૂડ, ડ્રગ અને કોસ્મેટિક એક્ટ (અધિનિયમ)નું ઉલ્લંઘન કરીને, માર્કેટિંગ ક્લિયરન્સ અથવા મંજૂરી વિના યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં Owlet Smart Socksનું માર્કેટિંગ કરી રહી છે."

ઉલ્લંઘનનું કારણ એ છે કે સ્માર્ટ સૉકને તબીબી ઉપકરણ તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવ્યું છે કારણ કે તેઓ "રોગ અથવા અન્ય પરિસ્થિતિઓના નિદાનમાં અથવા રોગના ઉપચાર, શમન, સારવાર અથવા નિવારણમાં ઉપયોગ કરવા માટે બનાવાયેલ છે, અથવા શરીરના બંધારણ અથવા કોઈપણ કાર્યને અસર કરે છે."

એફડીએએ ઓવલેટને યુ.એસ.માં ઉપકરણનું વેચાણ બંધ કરવાની વિનંતી કરી, અને ઓવલેટે હવે તે વિનંતીનું પાલન કર્યું છે. એક માં એફડીએ પ્રતિભાવ પોસ્ટ ઘુવડએ કહ્યું:

“પત્રના પરિણામે અને FDA ને ઉપકરણ એપ્લિકેશન સબમિટ કરવાની અમારી યોજનાના પ્રકાશમાં, અમે હવે સ્માર્ટ સોકનું વેચાણ કરીશું નહીં. અમે એક નવું સ્લીપ મોનિટરિંગ સોલ્યુશન ઓફર કરવાની યોજના બનાવીએ છીએ, જે અમને લાગે છે કે ઉપલબ્ધ હશે soon. અમે અમારા વર્તમાન ગ્રાહકોને સમર્થન આપવાનું ચાલુ રાખવાની પણ યોજના બનાવીએ છીએ. આ સમયે તમારા ઉત્પાદનની કાર્યક્ષમતામાં કોઈ ફેરફાર કરવામાં આવ્યો નથી અથવા FDA તરફથી તમારા ઉત્પાદનની આપલે અથવા પરત કરવાની વિનંતી કરવામાં આવી નથી. અમે ગ્રાહકોને સ્માર્ટ સૉક ઉત્પાદનોના કોઈપણ અપડેટ વિશે સૂચિત કરીશું જે પહેલાથી વિતરિત કરવામાં આવી છે. આ કાર્યવાહી માત્ર યુ.એસ. માટે વિશિષ્ટ છે અને અન્ય કોઈ દેશ અથવા પ્રદેશો તેનાથી પ્રભાવિત નથી."

ઓવલેટે એ પણ ધ્યાન દોર્યું હતું કે પત્ર "સ્માર્ટ સોક વિશે કોઈ સલામતીની ચિંતાઓ ઓળખતો નથી," જે એક મિલિયનથી વધુ માતાપિતા માટે સ્વાગત સમાચાર હશે જેમણે એક ખરીદ્યું છે.

સ્માર્ટ સૉકનો ઉપયોગ કરવાનું ચાલુ રાખવું સલામત છે, પરંતુ યુએસમાં તે હવે વેચાણ માટે ઉપલબ્ધ નથી. માતા-પિતાને નવા સ્લીપ મોનિટરિંગ સોલ્યુશનની રાહ જોવામાં આવશે જે ઓવલેટ પર કામ કરી રહ્યું છે, પરંતુ FDA દ્વારા તેનું માર્કેટિંગ અને વેચાણ કરવામાં આવે તે માટે પણ મંજૂરી આપવામાં આવશે.