FDA ने अमेरिका में Juul vape उत्पादों की बिक्री पर प्रतिबंध लगाया

खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने प्रतिबंधित ई-सिगरेट बनाने वाली कंपनी Juul ने अमेरिका में अपने उत्पादों को बेचने और वितरित करने से रोक दिया है। इसने कंपनी को अपने माल को बाजार से हटाने या प्रवर्तन कार्रवाई का सामना करने का आदेश दिया। 

इस सप्ताह की शुरुआत में आई रिपोर्टों ने सुझाव दिया था कि Juul उत्पादों पर FDA प्रतिबंध आसन्न था। दो साल की समीक्षा के बाद, एजेंसी ने तंबाकू- और मेन्थॉल-स्वाद वाली पॉड्स, साथ ही साथ इसके वेप पेन की बिक्री जारी रखने के लिए Juul के आवेदन को खारिज कर दिया। Juul ने Engadget को बताया कि वह निर्णय पर रोक लगाने का इरादा रखता है। यह अपील सहित अन्य सभी विकल्पों पर विचार कर रहा है।

प्रतिबंध Juul उत्पादों पर लागू नहीं होता है जो पहले से ही कंपनी के ग्राहकों के कब्जे में हैं। हालांकि, निकट भविष्य में इसके पेन और पॉड्स को ढूंढना असंभव नहीं तो मुश्किल होगा।

2020 में, FDA ने अमेरिका में बेचे जाने वाले सभी ई-सिगरेट उत्पादों की व्यापक समीक्षा शुरू की। इसने कम उम्र के उपयोगकर्ताओं के बीच ई-सिगरेट की लोकप्रियता के मुकाबले वयस्क धूम्रपान करने वालों के लिए सिगरेट की तुलना में वापिंग के संभावित लाभों का वजन किया। एजेंसी ने अन्य निर्माताओं को vape उत्पादों की बिक्री जारी रखने की अनुमति दी है, जिनमें NJOY और Vuse माता-पिता रेनॉल्ड्स अमेरिकन शामिल हैं। आज तक, एजेंसी ने 23 "इलेक्ट्रॉनिक निकोटीन डिलीवरी सिस्टम" (वेप पेन को उनका औपचारिक नाम देने के लिए) अधिकृत किया है।

जूल के मामले में, हालांकि, एफडीए ने कहा कि कंपनी के आवेदन में "उत्पादों के विषाक्त प्रोफाइल के बारे में पर्याप्त सबूत नहीं हैं, यह प्रदर्शित करने के लिए कि उत्पादों का विपणन सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए उपयुक्त होगा। विशेष रूप से, कंपनी के कुछ अध्ययन निष्कर्षों ने अपर्याप्त और परस्पर विरोधी डेटा के कारण चिंताओं को उठाया - जिसमें कंपनी के स्वामित्व वाले ई-लिक्विड पॉड्स से जीनोटॉक्सिसिटी और संभावित हानिकारक रसायनों का रिसाव शामिल है - जिन्हें पर्याप्त रूप से संबोधित नहीं किया गया है और एफडीए को एक पूर्ण विष विज्ञान पूरा करने से रोक दिया गया है। कंपनी के अनुप्रयोगों में नामित उत्पादों का जोखिम मूल्यांकन।"

एजेंसी ने आगे कहा कि उसके पास नैदानिक ​​जानकारी नहीं है जो बताती है कि जूल की कलम या पॉड्स से "तत्काल खतरा" जुड़ा हुआ है। "हालांकि, आज जारी [विपणन अस्वीकार आदेश] एफडीए के दृढ़ संकल्प को दर्शाता है कि जूल उत्पादों का उपयोग करने के संभावित जहरीले जोखिमों का आकलन करने के लिए अपर्याप्त सबूत हैं," एफडीए ने कहा। इसने नोट किया कि Juul vape पेन या कंपनी के पॉड्स में तीसरे पक्ष के उपकरणों में अन्य पॉड्स का उपयोग करने के संभावित नुकसान को समझना संभव नहीं है।

"एफडीए को यह सुनिश्चित करने का काम सौंपा गया है कि इस देश में बेचे जाने वाले तंबाकू उत्पाद कानून द्वारा निर्धारित मानक को पूरा करते हैं, लेकिन यह प्रदर्शित करने की जिम्मेदारी कि उत्पाद उन मानकों को पूरा करता है, अंततः कंपनी के कंधों पर पड़ता है," मिशेल मित्तल, कार्यकारी निदेशक ने कहा। तंबाकू उत्पादों के लिए एफडीए का केंद्र। "जैसा कि सभी निर्माताओं के साथ होता है, Juul के पास यह प्रदर्शित करने का अवसर था कि उनके उत्पादों का विपणन इन मानकों को पूरा करता है। हालांकि, कंपनी ने वह सबूत नहीं दिया और इसके बजाय हमें महत्वपूर्ण सवालों के साथ छोड़ दिया। प्रासंगिक स्वास्थ्य जोखिमों को निर्धारित करने के लिए आवश्यक डेटा के बिना, एफडीए इन मार्केटिंग इनकार आदेश जारी कर रहा है।"

कंपनी 2018 में यूएस ई-सिगरेट बाजार में अग्रणी बन गई। हालांकि, कई विवादों के बाद बिक्री में गिरावट आई है। अमेरिकी बाजार हिस्सेदारी के मामले में जूल वूस के बाद दूसरे स्थान पर खिसक गया। कंपनी के राजस्व का बड़ा हिस्सा अमेरिका से आता है, वाल स्ट्रीट जर्नल इस सप्ताह नोट किया। 

Juul पर संघीय एजेंसियों, राज्य के अटॉर्नी जनरल और अन्य अधिकारियों द्वारा किशोरों के लिए अपने उत्पादों का विपणन करने का आरोप लगाया गया था। कंपनी उत्तरी कैरोलिना और वाशिंगटन राज्य में मुकदमों से संबंधित आठ-आंकड़ा बस्तियों का भुगतान करने के लिए सहमत हुई, और इसे कई अन्य राज्यों में मुकदमों का सामना करना पड़ा। 

एफडीए द्वारा 2019 की शुरुआत में सबसे अधिक स्वाद वाले वेरिएंट पर प्रतिबंध लगाने से पहले कंपनी ने 2020 में टकसाल- और फलों के स्वाद वाले वेप पॉड्स की बिक्री रोक दी थी। के अनुसार रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र, ई-सिगरेट की कोशिश करने वाले लगभग 85 प्रतिशत युवाओं ने कहा कि वे सुगंधित किस्मों का इस्तेमाल करते हैं। हालाँकि, 2021 के आंकड़ों के अनुसार, कुल मिलाकर किशोरों के बीच वापिंग कम लोकप्रिय हो गया है। 2019 में, Juul ने अपने vape पेन के एक नए, कनेक्टेड संस्करण का खुलासा किया, जो कम उम्र के उपयोग को रोकने के प्रयास में उपयोगकर्ता की पहचान को सत्यापित कर सकता है। 

अपडेट 6/23 12:50 PM ET: Juul Labs के मुख्य नियामक अधिकारी जो मुरिलो ने Engadget को निम्नलिखित कथन प्रदान किया:

हम एफडीए के निष्कर्षों और निर्णय से सम्मानपूर्वक असहमत हैं और यह विश्वास करना जारी रखते हैं कि हमने एजेंसी द्वारा उठाए गए सभी मुद्दों को हल करने के लिए उच्च गुणवत्ता वाले शोध के आधार पर पर्याप्त जानकारी और डेटा प्रदान किया है।
हमारे आवेदनों में, जो हमने दो साल पहले जमा किए थे, हम मानते हैं कि हमने ज्वलनशील सिगरेट और अन्य वाष्प उत्पादों की तुलना सहित JUUL उत्पादों के टॉक्सिकोलॉजिकल प्रोफाइल को उचित रूप से चित्रित किया है, और मानते हैं कि यह डेटा, साक्ष्य की समग्रता के साथ, पूरा करता है सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए उपयुक्त होने का वैधानिक मानक।
हम इस पर रोक लगाने का इरादा रखते हैं और एफडीए के नियमों और कानून के तहत अपने सभी विकल्पों की खोज कर रहे हैं, जिसमें निर्णय के खिलाफ अपील करना और हमारे नियामक के साथ जुड़ना शामिल है। हम उन लाखों अमेरिकी वयस्क धूम्रपान करने वालों की सेवा जारी रखने के लिए अपनी पूरी शक्ति से प्रतिबद्ध हैं, जिन्होंने दहनशील सिगरेट से दूर जाने के लिए हमारे उत्पादों का सफलतापूर्वक उपयोग किया है, जो देश भर में बाजार अलमारियों पर उपलब्ध हैं।

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