Neuralink ha detto di avvicinarsi al centro di neurochirurgia degli Stati Uniti come potenziale partner per studi clinici sull'uomo

La società di impianti cerebrali di Elon Musk, Neuralink, si è avvicinata a uno dei più grandi centri di neurochirurgia degli Stati Uniti come potenziale partner di studi clinici mentre si prepara a testare i suoi dispositivi sugli esseri umani una volta che le autorità di regolamentazione lo consentiranno, secondo sei persone che hanno familiarità con la questione.

Neuralink sviluppa impianti cerebrali dal 2016 e spera che alla fine diventeranno una cura per condizioni intrattabili come la paralisi e la cecità.

Ha subito un duro colpo all'inizio del 2022, quando la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha respinto la sua richiesta di passare alla sperimentazione umana, citando gravi problemi di sicurezza, ha riferito Reuters all'inizio di questo mese.

Da allora la società ha lavorato per affrontare le preoccupazioni dell'agenzia e non è chiaro se e quando avrà successo.

Neuralink ha parlato con il Barrow Neurological Institute, un'organizzazione per il trattamento e la ricerca di malattie neurologiche con sede a Phoenix, in Arizona, per aiutare a portare a termine i test sull'uomo, hanno detto le fonti.

I colloqui potrebbero non sfociare in una squadra. Neuralink ha anche discusso di collaborare con altri centri, hanno aggiunto le fonti, che hanno chiesto l'anonimato per discutere le deliberazioni riservate.

Reuters non ha potuto verificare l'ultimo stato dei colloqui. I rappresentanti di Neuralink non hanno risposto alle richieste di commento.

Francisco Ponce, direttore del Center for Neuromodulation and Neurosurgery Residency Program di Barrow, ha rifiutato di commentare Neuralink, ma ha affermato che Barrow era ben posizionato per condurre tale ricerca sugli impianti grazie alla sua lunga esperienza nel campo.

La FDA ha rifiutato di commentare gli sforzi di Neuralink per trovare un partner per i suoi studi clinici.

Gli ultimi sforzi di Neuralink arrivano mentre affronta due note indagini federali statunitensi nelle sue pratiche.

L'ispettore generale del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti ha iniziato lo scorso anno a indagare su potenziali violazioni del benessere degli animali a Neuralink. I dipendenti attuali ed ex hanno espresso preoccupazioni a Reuters per gli esperimenti su animali affrettati dell'azienda, che hanno provocato sofferenze e morti inutili.

Il Dipartimento dei trasporti degli Stati Uniti ha affermato che sta indagando sulla potenziale cattiva gestione di agenti patogeni pericolosi durante la partnership dell'azienda sui test sugli animali con l'Università della California, Davis tra il 2018 e il 2020.

Barrow ha contribuito a standardizzare gli interventi chirurgici di impianto cerebrale in cui il paziente può rimanere addormentato, un passo fondamentale per renderlo più accettabile per un'ampia fascia della popolazione, ha affermato Ponce.

Ciò è in linea con la visione di Musk per il chip cerebrale di Neuralink. Il miliardario CEO di Tesla e proprietario di maggioranza di Twitter ha affermato che gli impianti cerebrali di Neuralink diventeranno onnipresenti come la chirurgia oculare Lasik.

I dispositivi che Barrow ha impiantato finora sono diversi da quelli di Neuralink. Barrow lavora con dispositivi di stimolazione cerebrale profonda, che hanno ricevuto l'approvazione della FDA nel 1997 per aiutare a ridurre i tremori del Parkinson e sono stati impiantati in più di 175,000 pazienti.

L'impianto di Neuralink è un dispositivo Brain Computer Interface (BCI), che utilizza elettrodi che penetrano nel cervello o si siedono sulla sua superficie per fornire una comunicazione diretta ai computer. Finora, nessuna azienda ha ricevuto l'approvazione degli Stati Uniti per introdurre sul mercato un impianto BCI.

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