Juul מבקשת מבית המשפט לערעורים לחסום את האיסור בארה"ב על מוצרי האידוי שלה

ביקשה מבית המשפט לערעורים פדרלי לחסום זמנית איסור על מכירת מוצרי האידוי שלה בארה"ב. הסוכנות ביום חמישי, ציטטת חוסר ראיות מספקות שסיפקה החברה כדי להראות שהמכשירים שלה בטוחים. ה-FDA הודה שהוא לא מודע ל"סכנה מיידית" הקשורה לעט או לתרמילים של ג'ול.

"ההחלטה של ​​ה-FDA היא שרירותית וקפריזית וחסרה ראיות מהותיות", אמר ג'ול בהגשה לבית המשפט לערעורים בארה"ב עבור מעגל DC, לפי וול סטריט הז'ורנל. החברה כינתה את האיסור יוצא דופן ובלתי חוקי. היא ביקשה השהייה מנהלית עד שתוכל להגיש בקשה לבדיקת חירום של צו ה-FDA.

ג'ול טען כי ללא השהייה ייגרם לה נזק משמעותי ובלתי הפיך. החברה עושה את חלק הארי מהכנסותיה בארה"ב. אם השהייה תאושר, Juul וקמעונאים יוכלו להמשיך למכור את מוצריה שם. החברה טענה בהגשה כי הצו סימן התרחקות מהפרקטיקות האופייניות של ה-FDA, המאפשרות תקופת מעבר. 

"אנחנו לא מסכימים בכבוד לממצאים ולהחלטת ה-FDA וממשיכים להאמין שסיפקנו מספיק מידע ונתונים המבוססים על מחקר איכותי כדי לטפל בכל הנושאים שהעלתה הסוכנות", אמר קצין הרגולציה הראשי של ג'ול ג'ו מורילו לאנגדג'ט לאחר שה-FDA פרסם את להזמין. "בבקשותינו, שהגשנו לפני למעלה משנתיים, אנו מאמינים שאפייננו כראוי את הפרופיל הטוקסיקולוגי של מוצרי JUUL, כולל השוואות לסיגריות דליקות ומוצרי אדים אחרים, ומאמינים שהנתונים הללו, יחד עם מכלול הראיות, עומדים הסטנדרט הסטטוטורי של התאמה להגנה על בריאות הציבור".

בשנת 2020, ה-FDA דרש מיצרני סיגריות אלקטרוניות להגיש את המוצרים שלהם לבדיקה. הוא בחן את היתרונות האפשריים של אידוי כחלופה לסיגריות עבור מעשנים מבוגרים. זה שקל את אלה מול החששות לגבי הפופולריות של אידוי בקרב צעירים. הסוכנות אישרה 23 "מערכות אספקת ניקוטין אלקטרוניות", כולל מוצרים של NJOY ו-Vuse ההורה ריינולדס אמריקן.

ה-FDA על כך שאמר לסטודנטים שהמוצרים שלו "בטוחים לחלוטין". התובע הכללי והתובע הכללי של המדינה חקרו את ג'ול על הטענות ששיווקה את עטי הוואפ שלה למשתמשים קטינים. בשנה האחרונה, החברה הסכימה לשלם לפחות 87 מיליון דולר כדי ליישב תביעות משפטיות בכמה מדינות - כולל ארצות הברית, ואריזונה - אשר טענו כי היא מכוונת לצעירים בשיווק שלה. היא התמודדה עם תביעות דומות במדינות אחרות.

כל המוצרים המומלצים על ידי Engadget נבחרים על ידי צוות המערכת שלנו, ללא תלות בחברת האם שלנו. חלק מהסיפורים שלנו כוללים קישורים לסניפים. אם אתה קונה משהו דרך אחד מהקישורים האלה, אנו עשויים להרוויח עמלת סניפים.

מָקוֹר