נוירלינק אמר לגשת למרכז הנוירוכירורגיה האמריקאי כשותף פוטנציאלי לניסויים קליניים בבני אדם

חברת השתלות המוח של אילון מאסק, Neuralink, פנתה לאחד ממרכזי הנוירוכירורגיה הגדולים בארה"ב כשותפה פוטנציאלית לניסויים קליניים כשהיא מתכוננת לבדוק את המכשירים שלה על בני אדם ברגע שהרגולטורים יאפשרו זאת, לפי שישה אנשים שמכירים את הנושא.

Neuralink מפתחת שתלי מוח מאז 2016, היא מקווה שבסופו של דבר יהיו תרופה למצבים בלתי פתירים כמו שיתוק ועיוורון.

היא ספגה מכה בתחילת 2022, כאשר מינהל המזון והתרופות האמריקני דחה את בקשתו להתקדם לניסויים בבני אדם, תוך ציון דאגות בטיחותיות גדולות, כך דיווחה רויטרס מוקדם יותר החודש.

מאז פועלת החברה לטפל בחששות הסוכנות, ולא ברור אם ומתי היא תצליח.

Neuralink שוחח עם המכון הנוירולוגי בארו, ארגון לטיפול ומחקר במחלות נוירולוגיות מבוסס פיניקס, אריזונה, כדי לסייע בביצוע הניסויים בבני אדם, אמרו המקורות.

ייתכן שהשיחות לא יובילו לגיבוש צוות. Neuralink דנה גם בשותפות עם מרכזים אחרים, הוסיפו המקורות, שביקשו אנונימיות כדי לדון בדיונים החסויים.

רויטרס לא הצליחה לאמת את הסטטוס האחרון של השיחות. נציגי Neuralink לא הגיבו לבקשות לתגובה.

פרנסיסקו פונס, מנהל המרכז של בארו לנוירומודולציה ותושבות נוירוכירורגיה, סירב להגיב על Neuralink, אך אמר כי בארו הייתה בעמדה טובה לערוך מחקר שתלים שכזה בגלל הרקורד הארוך שלה בתחום.

ה-FDA סירב להגיב על מאמציה של Neuralink למצוא שותף לניסויים הקליניים שלה.

המאמצים האחרונים של Neuralink מגיעים כאשר היא מתמודדת עם שני בדיקות פדרליות ידועות בארה"ב בשיטותיה.

המפקח הכללי של משרד החקלאות האמריקני החל לבחון הפרות אפשריות של רווחת בעלי חיים ב- Neuralink בשנה שעברה. עובדים בהווה ובעבר חששו בפני רויטרס חששות בנוגע לניסויים הממהרים של החברה בבעלי חיים, שהביאו לסבל ולמוות מיותר.

משרד התחבורה האמריקני אמר שהוא חוקר את הטיפול הלא נכון בפתוגנים מסוכנים במהלך השותפות של החברה בניסויים בבעלי חיים עם אוניברסיטת קליפורניה, דייויס בין 2018 ל-2020.

בארו סייע לסטנדרטיזציה של ניתוחי השתלות מוח שבהם המטופל יכול להישאר ישן, צעד מפתח בהפיכתו למקובל יותר על קבוצה רחבה של האוכלוסייה, אמר פונס.

זה עולה בקנה אחד עם החזון של מאסק לגבי שבב המוח של Neuralink. מנכ"ל המיליארדר של טסלה ובעל הרוב של טוויטר אמר כי שתלי המוח של Neuralink יהפכו להיות נפוצים כמו ניתוח עיניים של לאסיק.

המכשירים שבארו השתיל עד כה שונים מאלו של Neuralink. בארו עובדת עם מכשירים לגירוי מוחי עמוק, שקיבלו את אישור ה-FDA ב-1997 כדי לסייע בהפחתת רעידות פרקינסון והושתלו בלמעלה מ-175,000 חולים.

השתל של Neuralink הוא מכשיר ממשק מחשב מוח (BCI), המשתמש באלקטרודות שחודרות למוח או יושבות על פני השטח שלו כדי לספק תקשורת ישירה למחשבים. עד כה, אף חברה לא קיבלה אישור אמריקאי להביא שתל BCI לשוק.

© תומסון רויטרס 2023