ニューラリンクは、潜在的な人間の臨床試験パートナーとして米国脳神経外科センターにアプローチすると述べた

イーロン・マスクの脳インプラント会社であるニューラリンクは、米国最大の脳神経外科センターの XNUMX つに臨床試験のパートナー候補としてアプローチしたと、事情に詳しい XNUMX 人の関係者によると、規制当局の許可が得られ次第、人間でデバイスをテストする準備を進めています。

Neuralink は 2016 年から脳インプラントを開発しており、最終的には麻痺や失明などの難治性疾患の治療法になることを期待しています。

ロイター通信は今月初めに、米国食品医薬品局が人体試験への移行申請を却下した2022年初頭に打撃を受けたと報じた。

それ以来、同社は代理店の懸念に対処するために取り組んできましたが、それが成功するかどうか、いつ成功するかは不明です.

Neuralink は、アリゾナ州フェニックスに本拠を置く神経疾患の治療および研究組織である Barrow Neurological Institute と、人体試験の実施を支援するために話し合っている、と情報筋は述べた。

話し合いはチームアップにならないかもしれません。 Neuralink は他のセンターとの提携についても話し合っている、と情報筋は付け加えた。

ロイターは会談の最新状況を確認できなかった。 ニューラリンクの担当者は、コメントのリクエストに応じませんでした.

Barrow's Center for Neuromodulation and Neurosurgery Residency Program の責任者である Francisco Ponce 氏は、Neuralink についてコメントすることを拒否したが、Barrow はこの分野での長い実績があるため、このようなインプラント研究を実施するのに適した立場にあると述べた。

FDA は、臨床試験のパートナーを探す Neuralink の努力についてコメントすることを拒否した。

Neuralink の最新の取り組みは、その慣行に対する XNUMX つの既知の米国連邦捜査に直面しているときに行われます。

米国農務省の監察官は昨年、Neuralink での動物福祉違反の可能性について調査を開始しました。 現従業員と元従業員はロイターに対し、同社が急いで行った動物実験が不必要な苦痛と死をもたらしていることについて懸念を表明している。

米国運輸省は、2018 年から 2020 年にかけて行われたカリフォルニア大学デービス校との動物実験に関するパートナーシップにおいて、危険な病原体の誤った取り扱いの可能性を調査していると述べています。

Barrow 氏は、患者が眠ったままにできる脳インプラント手術の標準化に貢献してきました。これは、幅広い集団に受け入れられるようにするための重要なステップである、と Ponce 氏は述べています。

これは、Neuralink の脳チップに対する Musk のビジョンと一致しています。 億万長者のテスラの CEO であり、Twitter の過半数の所有者である彼は、Neuralink の脳インプラントがレーシック眼科手術と同じくらい普及すると述べています。

バローがこれまでに埋め込んできたデバイスは、ニューラリンクのものとは異なります。 Barrow は、1997 年に FDA の承認を受けてパーキンソン病の震えを軽減する脳深部刺激装置を使用し、175,000 人以上の患者に埋め込まれてきました。

Neuralink のインプラントは脳コンピューター インターフェース (BCI) デバイスで、脳を貫通するか、その表面にある電極を使用して、コンピューターとの直接通信を提供します。 これまでのところ、BCI インプラントを市場に出すための米国の承認を得た企業はありません。

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