뉴럴링크(Neuralink)는 미국 신경외과 센터를 잠재적인 인간 임상 시험 파트너로 접근한다고 말했습니다.

Elon Musk의 뇌 이식 회사인 Neuralink는 잠재적인 임상 시험 파트너로 미국 최대의 신경외과 센터 중 하나에 접근했으며 규제 당국이 허용하면 인간에게 장치를 테스트할 준비를 하고 있다고 이 문제에 정통한 XNUMX명의 소식통이 말했습니다.

Neuralink는 2016년부터 뇌 임플란트를 개발해 왔으며 결국 마비 및 실명과 같은 다루기 힘든 상태의 치료제가 되기를 희망합니다.

이달 초 로이터 통신은 2022년 초 미국 식품의약국(FDA)이 주요 안전 문제를 이유로 인체 실험 진행 신청을 거부하면서 타격을 입었다고 보도했다.

이후 회사는 기관의 우려 사항을 해결하기 위해 노력해 왔으며 성공 여부와 시기는 불분명합니다.

소식통에 따르면 뉴럴링크는 애리조나주 피닉스에 소재한 신경 질환 치료 및 연구 기관인 배로 신경학 연구소(Barrow Neurological Institute)와 협의해 왔다고 소식통은 전했다.

회담은 팀업으로 이어지지 않을 수 있습니다. Neuralink는 또한 기밀 심의를 논의하기 위해 익명을 요청한 다른 센터와의 제휴에 대해 논의했다고 소식통을 추가했습니다.

로이터는 회담의 최신 상황을 확인할 수 없었다. Neuralink 담당자는 논평 요청에 응답하지 않았습니다.

Barrow's Center for Neuromodulation and Neurosurgery Residency Program의 이사인 Francisco Ponce는 Neuralink에 대한 논평을 거부했지만 Barrow가 해당 분야에서 오랜 실적을 가지고 있기 때문에 이러한 임플란트 연구를 수행할 수 있는 좋은 위치에 있다고 말했습니다.

FDA는 임상 시험을 위한 파트너를 찾기 위한 Neuralink의 노력에 대해 논평을 거부했습니다.

Neuralink의 최신 노력은 그 관행에 대해 알려진 두 가지 미국 연방 조사에 직면하면서 이루어졌습니다.

미국 농무부의 감찰관은 작년에 Neuralink에서 잠재적인 동물 복지 위반을 조사하기 시작했습니다. 현직 및 전직 직원들은 회사의 성급한 동물 실험으로 인해 불필요한 고통과 죽음을 초래한 것에 대해 로이터에 상세한 우려를 표명했습니다.

미국 교통부는 2018년에서 2020년 사이에 캘리포니아 대학 데이비스와 동물 실험에 대한 회사의 파트너십 동안 위험한 병원체의 잠재적인 잘못된 취급을 조사하고 있다고 말했습니다.

Barrow는 환자가 수면 상태를 유지할 수 있는 뇌 임플란트 수술을 표준화하는 데 도움이 되었으며, 이는 광범위한 인구 집단이 더 수용할 수 있도록 만드는 핵심 단계라고 Ponce는 말했습니다.

이것은 Neuralink의 두뇌 칩에 대한 Musk의 비전과 일치합니다. Tesla의 억만장자 CEO이자 Twitter의 대주주인 그는 Neuralink의 뇌 임플란트가 Lasik 눈 수술만큼 유비쿼터스가 될 것이라고 말했습니다.

지금까지 Barrow가 이식한 장치는 Neuralink의 장치와 다릅니다. Barrow는 1997년에 FDA 승인을 받아 파킨슨병의 떨림을 줄이는 데 도움이 되고 175,000명 이상의 환자에게 이식된 심부 뇌 자극 장치를 사용합니다.

뉴럴링크의 임플란트는 뇌를 관통하거나 뇌 표면에 앉아 컴퓨터와 직접 통신하는 전극을 사용하는 BCI(Brain Computer Interface) 기기다. 지금까지 미국에서 BCI 임플란트를 시장에 출시할 수 있는 승인을 받은 회사는 없습니다.

© 톰슨 로이터 2023
 


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