Neuralink disse que abordará o centro de neurocirurgia dos EUA como potencial parceiro de ensaios clínicos em humanos

A Neuralink, empresa de implantes cerebrais de Elon Musk, abordou um dos maiores centros de neurocirurgia dos Estados Unidos como potencial parceiro de ensaios clínicos enquanto se prepara para testar seus dispositivos em humanos assim que os reguladores permitirem, de acordo com seis pessoas familiarizadas com o assunto.

A Neuralink desenvolve implantes cerebrais desde 2016 e espera que eventualmente seja uma cura para condições intratáveis, como paralisia e cegueira.

Ele sofreu um golpe no início de 2022, quando a Food and Drug Administration dos EUA rejeitou seu pedido para avançar para testes em humanos, citando grandes preocupações de segurança, informou a Reuters no início deste mês.

Desde então, a empresa tem trabalhado para resolver as preocupações da agência e não está claro se e quando será bem-sucedida.

A Neuralink tem conversado com o Barrow Neurological Institute, uma organização de pesquisa e tratamento de doenças neurológicas com sede em Phoenix, Arizona, para ajudar a realizar os testes em humanos, disseram as fontes.

As conversas podem não resultar em uma equipe. A Neuralink também discutiu parcerias com outros centros, acrescentaram as fontes, que pediram anonimato para discutir as deliberações confidenciais.

A Reuters não pôde verificar o status mais recente das negociações. Os representantes da Neuralink não responderam aos pedidos de comentários.

Francisco Ponce, diretor do Centro de Neuromodulação e Programa de Residência em Neurocirurgia de Barrow, recusou-se a comentar sobre o Neuralink, mas disse que Barrow estava bem posicionado para conduzir essa pesquisa de implantes por causa de seu longo histórico no campo.

A FDA se recusou a comentar os esforços da Neuralink para encontrar um parceiro para seus ensaios clínicos.

Os esforços mais recentes da Neuralink ocorrem quando ela enfrenta duas investigações federais conhecidas dos EUA sobre suas práticas.

O Inspetor Geral do Departamento de Agricultura dos EUA começou a investigar possíveis violações de bem-estar animal na Neuralink no ano passado. Funcionários atuais e antigos detalharam preocupações à Reuters sobre os experimentos apressados ​​com animais da empresa, resultando em sofrimento e mortes desnecessários.

O Departamento de Transporte dos EUA disse que está investigando o potencial manuseio incorreto de patógenos perigosos durante a parceria da empresa em testes em animais com a Universidade da Califórnia, Davis, entre 2018 e 2020.

Barrow ajudou a padronizar as cirurgias de implante cerebral nas quais o paciente pode permanecer dormindo, um passo fundamental para torná-lo mais aceitável para um amplo conjunto da população, disse Ponce.

Isso está de acordo com a visão de Musk para o chip cerebral da Neuralink. O bilionário CEO da Tesla e proprietário majoritário do Twitter disse que os implantes cerebrais da Neuralink se tornarão tão onipresentes quanto a cirurgia ocular Lasik.

Os dispositivos que Barrow implantou até agora são diferentes dos da Neuralink. Barrow trabalha com dispositivos de estimulação cerebral profunda, que receberam a aprovação do FDA em 1997 para ajudar a reduzir os tremores de Parkinson e foram implantados em mais de 175,000 pacientes.

O implante da Neuralink é um dispositivo de interface cérebro-computador (BCI), que usa eletrodos que penetram no cérebro ou ficam em sua superfície para fornecer comunicação direta com os computadores. Até agora, nenhuma empresa recebeu aprovação dos Estados Unidos para colocar um implante BCI no mercado.

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