Neuralink має намір звернутись до Центру нейрохірургії США як потенційного партнера з клінічних випробувань на людях

Компанія Ілона Маска з імплантатів мозку Neuralink звернулася до одного з найбільших центрів нейрохірургії США як до потенційного партнера з клінічних випробувань, оскільки компанія готується випробувати свої пристрої на людях, як тільки це дозволять регулятори, повідомили шість осіб, знайомих із цим питанням.

Neuralink розробляє мозкові імплантати з 2016 року, сподіваючись, що в кінцевому підсумку вони стануть ліками від важких станів, таких як параліч і сліпота.

Це зазнало удару на початку 2022 року, коли Управління з контролю за продуктами й ліками США відхилило його заявку на перехід до випробувань на людях, пославшись на серйозні проблеми з безпекою, повідомляв Reuters раніше цього місяця.

Відтоді компанія працює над вирішенням занепокоєнь агентства, і неясно, чи це буде успішно і коли це буде успішно.

Як повідомили джерела, Neuralink спілкувався з Неврологічним інститутом Барроу, організацією з лікування та дослідження неврологічних захворювань у Фініксі, штат Арізона, щоб допомогти провести випробування на людях.

Переговори можуть не закінчитися об’єднанням. Neuralink також обговорював партнерство з іншими центрами, додали джерела, які побажали залишитися анонімними для обговорення конфіденційних обговорень.

Reuters не змогло перевірити останній статус переговорів. Представники Neuralink не відповіли на запити про коментарі.

Франциско Понсе, директор Центру нейромодуляції та нейрохірургічної ординатури Центру Барроу, відмовився коментувати Neuralink, але сказав, що Барроу має хороші можливості для проведення таких досліджень імплантатів через свій довгий досвід роботи в цій галузі.

FDA відмовився коментувати зусилля Neuralink знайти партнера для своїх клінічних випробувань.

Останні зусилля Neuralink відбуваються в той момент, коли вона стикається з двома відомими федеральними розслідуваннями її діяльності.

Минулого року генеральний інспектор Міністерства сільського господарства США почав вивчати потенційні порушення правил добробуту тварин у Neuralink. Нинішні та колишні співробітники детально висловлюють Reuters занепокоєння щодо поспішних експериментів компанії на тваринах, що призводять до марних страждань і смертей.

Міністерство транспорту США заявило, що розслідує потенційне неправильне поводження з небезпечними патогенами під час партнерства компанії з Каліфорнійським університетом у Девісі з випробувань на тваринах у 2018–2020 роках.

Барроу допоміг стандартизувати операції з імплантації мозку, під час яких пацієнт може спати, що є ключовим кроком у тому, щоб зробити їх більш прийнятними для широких верств населення, сказав Понсе.

Це відповідає баченню Маска мозкового чіпа Neuralink. Мільярдер, генеральний директор Tesla та мажоритарний власник Twitter, заявив, що мозкові імплантати Neuralink стануть такими ж повсюдними, як хірургія очей Lasik.

Пристрої, які імплантував Барроу, відрізняються від пристроїв Neuralink. Барроу працює з пристроями глибокої стимуляції мозку, які отримали схвалення FDA у 1997 році, щоб допомогти зменшити тремтіння Паркінсона, і були імплантовані більш ніж 175,000 XNUMX пацієнтів.

Імплантат Neuralink — це пристрій мозкового комп’ютерного інтерфейсу (BCI), який використовує електроди, які проникають у мозок або сидять на його поверхні для забезпечення прямого зв’язку з комп’ютерами. Поки що жодна компанія не отримала схвалення США для виведення на ринок імплантату BCI.

© Thomson Reuters, 2023