Neuralink zei het Amerikaanse neurochirurgiecentrum te benaderen als potentiële partner voor klinische proeven bij mensen

Neuralink, het bedrijf voor hersenimplantaten van Elon Musk, heeft een van de grootste neurochirurgische centra in de VS benaderd als een potentiële partner voor klinische proeven, terwijl het zich voorbereidt om zijn apparaten op mensen te testen zodra de regelgevende instanties dit toestaan, volgens zes mensen die bekend zijn met de zaak.

Neuralink ontwikkelt sinds 2016 hersenimplantaten en hoopt dat het uiteindelijk een remedie zal zijn voor hardnekkige aandoeningen zoals verlamming en blindheid.

Het kreeg begin 2022 een klap toen de Amerikaanse Food and Drug Administration zijn aanvraag om door te gaan met proeven op mensen afwees, daarbij verwijzend naar grote bezorgdheid over de veiligheid, meldde Reuters eerder deze maand.

Het bedrijf heeft sindsdien gewerkt om de zorgen van het bureau weg te nemen, en het is onduidelijk of en wanneer het succesvol zal zijn.

Neuralink heeft gesproken met Barrow Neurological Institute, een in Phoenix, Arizona gevestigde neurologische ziektebehandelings- en onderzoeksorganisatie, om te helpen bij het uitvoeren van de menselijke proeven, aldus de bronnen.

De gesprekken mogen niet leiden tot een team-up. Neuralink heeft ook gesproken over samenwerking met andere centra, voegden de bronnen toe, die om anonimiteit vroegen om de vertrouwelijke beraadslagingen te bespreken.

Reuters kon de laatste status van de gesprekken niet verifiëren. Vertegenwoordigers van Neuralink reageerden niet op verzoeken om commentaar.

Francisco Ponce, directeur van Barrow's Center for Neuromodulation and Neurosurgery Residency Program, weigerde commentaar te geven op Neuralink, maar zei dat Barrow goed gepositioneerd was om dergelijk implantaatonderzoek uit te voeren vanwege zijn lange staat van dienst in het veld.

De FDA weigerde commentaar te geven op de inspanningen van Neuralink om een ​​partner te vinden voor haar klinische onderzoeken.

De nieuwste inspanningen van Neuralink komen omdat het wordt geconfronteerd met twee bekende Amerikaanse federale onderzoeken naar zijn praktijken.

De inspecteur-generaal van het Amerikaanse ministerie van landbouw begon vorig jaar met het onderzoeken van mogelijke schendingen van het dierenwelzijn bij Neuralink. Huidige en voormalige werknemers hebben bij Reuters gedetailleerde zorgen geuit over de overhaaste dierexperimenten van het bedrijf, die hebben geleid tot onnodig lijden en sterfgevallen.

Het Amerikaanse ministerie van Transport heeft gezegd dat het de mogelijke verkeerde behandeling van gevaarlijke ziekteverwekkers onderzoekt tijdens de samenwerking van het bedrijf op het gebied van dierproeven met de University of California, Davis tussen 2018 en 2020.

Barrow heeft geholpen bij het standaardiseren van hersenimplantatieoperaties waarbij de patiënt kan blijven slapen, een belangrijke stap om het acceptabeler te maken voor een brede groep van de bevolking, zei Ponce.

Dit komt overeen met de visie van Musk voor de hersenchip van Neuralink. De miljardair CEO van Tesla en meerderheidsaandeelhouder van Twitter heeft gezegd dat de hersenimplantaten van Neuralink net zo alomtegenwoordig zullen worden als Lasik-oogchirurgie.

De apparaten die Barrow tot nu toe heeft geïmplanteerd, zijn anders dan die van Neuralink. Barrow werkt met apparaten voor diepe hersenstimulatie, die in 1997 door de FDA zijn goedgekeurd om de tremoren van Parkinson te helpen verminderen en die bij meer dan 175,000 patiënten zijn geïmplanteerd.

Het implantaat van Neuralink is een Brain Computer Interface (BCI)-apparaat, dat elektroden gebruikt die de hersenen binnendringen of op het oppervlak zitten om directe communicatie met computers te bieden. Tot nu toe heeft geen enkel bedrijf de Amerikaanse goedkeuring gekregen om een ​​BCI-implantaat op de markt te brengen.

© Thomson Reuters 2023